2024BPD 通用型细胞产品的CMC考量圆桌论坛 | 第七届生物药工艺发展大会

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谭炳合博士现为上海邦耀生物科技有限公司生产与CMC副总裁，分管公司管线产品的工艺与分析开发工作，研究领域聚焦于细胞与基因治疗产品的开发和临床应用。以第一作者和共同作者身份在Nature、Advanced Science 、Cancer Research、Cancer Immunology Research等著名期刊上发表多篇研究论文。已申请国际发明专利2项，中国发明专利4项，其中1项已转让，主持1项国家自然科学基金青年项目，作为技术骨干参与多项国家自然科学基金面上项目。

从2016开始从事细胞与基因治疗药物的研发及GMP生产与质控工作，在细胞与基因治疗产品的技术开发、工艺放大、生产制造、质量控制、注册申报以及质量体系建设方面积累了丰富的实践经验，目前正在负责多项细胞与基因治疗创新药的开发、制造、检验和注册申报工作，已有两款细胞和基因治疗产品成功获批IND。

梁焯，艾凯利元生物科技首席技术运营官，博士。擅长各类生物创新药CMC开发及管理，涵盖各类疫苗、大分子、核酸药物、细胞与基因治疗。在细胞与基因疗法业内有近10年工作经验，参与及主持多个细胞基因治疗产品CMC开发、转移及生产管理，已获得5个IND批件，其中2个I类新药获批， 1项处于临床III期。

Dr. Liang Zhuo, Chief Technology Operating Officer of iCamuno Biotheraputics,. He is experienced with CMC development and management of various innovative biological drugs, including but not limited with vaccines, macromolecules, nucleic acid drugs, cell and gene therapy. He has 10 years of working experience in the cell and gene therapy industry, accomplished with multiple cell and gene drug development covering CMC development, transfer and production management. Within the projects, 7 IND approvals, 2 Class I novel drugs NDA proved by Chinese CDE, another one is in pivotal clinical trial.

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