近年来
国内单抗药物的发展业内有目共睹，此前新浪医药专栏曾发文盘点过不少
关于国内企业在单抗领域的布局情况
，事实上除了企业布局，国内单抗临床研发也是一个引人关注的看点。本文来自HEROIV根据公开信息整理，欢迎读者补充指正。
Ref: A general representation of the method used to produce monoclonal antibodies.
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公司
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项目
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临床试验
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上海赛伦生物/ 解放军军事医学科学院生物工程研究所
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重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液-安美木单抗
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安美木单抗治疗晚期实体瘤患者
Ia期
临床试验，主要目的：研究安美木单抗在晚期实体瘤患者中单剂量递增给药，以及多次连续给药安全性和药代动力学特点，确定DLT及MTD，为后期临床研究推荐合理的给药方案
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山东博安生物
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重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液- LY01008
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比较LY01008及贝伐珠单抗的药代动力学、免疫原性及安全性试验，适应症为非小细胞肺癌、结直肠癌，
I期
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上海恒瑞/江苏恒瑞
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贝伐珠单抗注射液-BP102注射液
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随机、双盲、单剂量、平行比较BP102注射液与安维汀药代动力学和安全性的相似性的
I期
临床研究，适应症为：转移性结直肠癌；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
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罗氏制药
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托珠单抗
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托珠单抗单用或联合甲氨蝶呤与甲氨蝶呤单药相比在中度至重度类风湿关节炎患者中有效性和安全性研究-
III期
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嘉和生物
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GB222
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随机双盲平行对照评价GB222与贝伐珠单抗在健康志愿者中单次给药的PK相似性的比较试验，
I期
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罗氏制药
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输注用Trastuzumab emtansine浓缩冻干粉
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TRASTUZUMAB EMTANSINE在中国既往接受过以曲妥珠单抗为基础的治疗的癌患者中的药代动力学和安全性
I期
研究
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海正药业
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注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
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乳腺癌受试者单次静注重组抗HER2人源化单抗与赫赛汀的随机、双盲、多中心、平行对照的药代和安全性的相似性试验-
I期
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南京优科生物/嘉和生物
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重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液- GB241
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比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液与利妥昔单抗在CD20阳性淋巴瘤患者中的PK、PD和安全性的临床研究-
I期
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科伦药业
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重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液
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抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液在转移性结直肠癌患者中的单中心、开放的安全性和药动学
Ⅰ期
临床研究
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上海复宏汉霖
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HLX03注射液
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评价HLX03和修美乐药代动力学特征、安全性等相似性-
I期
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诺华
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注射用IGE025,150mg
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一项在中国难治性慢性自发性荨麻疹患者中评价IGE025有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照
III期
研究
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信达生物
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重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液- IBI305
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比较IBI305和贝伐珠单抗的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照的单剂量
I期
临床研究
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百奥泰生物
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BAT1406注射液
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BAT1406注射液与阿达木单抗欧洲产品、美国产品在中国健康受试者中的药代动力学和安全性比对研究；
一项多中心、随机、双盲、阿达木单抗平行对照的
III期
临床试验评价BAT1406注射液治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性。
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信达生物
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重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液
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比较IBI301与利妥昔单抗在CD20+ B细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
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信达生物
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重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液
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中国健康受试者中比较IBI303与阿达木单次皮下注射给药的生物等效性和安全性的临床研究；
重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液IBI301联合CHOP方案（I-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较的
III期
临床研究
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上海复宏汉霖
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注射用曲妥珠单抗
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比较曲HLX02与赫赛汀治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性的
III期
临床试验
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东曜药业
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