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PowerWire Pro:用于支架堵塞的射频导丝获FDA批准

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-03-21 21:46

正文

Baylis Medical Technologies 宣布其射频导丝--- PowerWire Pro 获FDA批准上市,用于完全闭塞的静脉支架再通。
高管评价
“我们非常高兴地宣布,我们的 PowerWire RF guidewire 系列有了新成员。有了这些新工具,医疗保健专业人员现在将能够使用我们的射频穿刺技术治疗原生和支架内外周闭塞的患者。 PowerWire Pro拓宽了医生治疗此类闭塞的能力,而传统方法此前在这方面能力不足 。"
--- Frank Baylis Bay lis Medical Technologies执行主席

外周血管狭窄或闭塞的患者通常需要接受支架或者球囊治疗,以恢复血管通畅和正常血流。无论是支架还是球囊治疗后,都有可能出现再次狭窄或者闭塞,往往需要采取额外的干预措施。球囊治疗后再狭窄 或者闭塞,再次干预相对容易。而接受支架治疗 再狭窄 或者闭塞,想要再次贯通难度就会很大。根据统计 多达20%患者在髂股静脉支架置入术后需要重新干预, 传统技术在克服慢性支架内闭塞方面往往存在不足。

为此 Baylis Medical Technologies 开发一款 PowerWire Pro 射频导丝,通过采用射频技术穿过外周血管中完全闭塞的支架来应对这一挑 战。 其设计允许选择性地将射频能量应用于不能机械穿过的闭塞的交叉段。 当接触金属时,射频能量终止,降低了穿过支架闭塞时血管外渗的可能性。

Baylis Medical Technologies 在推出 PowerWire Pro 之前,类似带射频导丝技术已经有例如 PowerWire RF 用于中心静脉阻塞、周围动脉疾病 (PAD)、慢性深静脉血栓形成贯通。

并在2021年将旗下部分射频类产品以 17.5亿美金的预付款出售给波科,让 波科拥有最先进的房间隔穿刺技术,从而将与其 电生理和结构心脏 的产品线形成互补,并最终形成完整的房颤解决方案



PowerWire Pro
PowerWire Pro 是一款带射频能量的导丝,其通过射频能量打开闭塞支架。

根据 Baylis Medical Technologies 介绍 PowerWire Pro 在标准方法失败的情况下,医生使用 PowerWire Pro 成功实现了 67-89% 慢性闭塞的髂骨或髂腔静脉支架的再通。

Baylis Medical Technologies 为了解决射频可能带来的意外损伤( 在组织中形成一个小开口,对周围区域的损害最小 ),对 PowerWire Pro 射频能量进行设定。功率比射频消融低,只有5-25W;时间更短,0.3-3S;电压更高,270-400V。

PowerWire Pro 射频导丝是一根最大外径0.035英寸、长度250cm的导丝,其有5种规格。







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