中止开发的60个抗抑郁药，这3个值得关注

医药魔方 · 公众号 · 医学 · 2017-09-11 07:19

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在新药研发如火如荼的今天，对一些中止研发的药物进行二次开发也是一种思路，其好处在于：1）跳过了全新化合物的未知探索阶段；2）问题明确，解决思路和方法明确；3）研发费用相对较少等。换一个角度思考，对中止研发药物的深入分析，可以为同适应症或同靶点类药物（me-mew或me-better）的研发规避风险，提供开发思路。本文此次重点关注抗抑郁药。

抑郁症（Depression）是全球发病率最高的精神类疾病，被心理学家称为人类的“精神感冒”。世界卫生组织之前报道，全球已有超过3亿人罹患抑郁症，并且发病率逐年持续上升。有数据显示，目前我国的抑郁症发病率高达7%左右，其中三分之二为女性，抑郁症患者的自杀率达到10%~15%，比一般人群要高出 20 倍。目前抑郁症导致的自杀行为已成为15~29岁人群死亡的第二大原因。

全球抑郁症药物市场在 2016 年已超过 60 亿美元，预计到 2020 年能超过 70 亿美元， 2024 年将超过 90 亿美元。目前上市和在研的抑郁症药物较多，但缺乏特效治疗药物。随着抑郁症患病群体和市场逐年增大，现有药物与临床及市场的需求之间还有很大的差距。

从研发成功率上来看，抑郁症领域成功上市的药物占全部在研药物的 10%左右，其作用机制多为 5 - 羟色胺再摄取抑制剂、去甲肾上腺素再摄取抑制剂和多巴胺再摄取抑制剂；而中止研发的药物比例较高，占全部在研药物的 50%左右。整体上看抑郁症药物的研发难度较大。

目前抑郁症领域处于中止研发状态的小分子药物超过60个，对其进行分析后可以发现，除了没有明确原因而不再继续开发的药物以外，药效不足是抗抑郁药中止开发的主要原因，约占所有中止开发药物的1/4，由于安全性问题中止的药物有 5 个，另外有 3 个药物是由于公司财务紧张而不得不放弃开发， 1 个药物是因为剂型改变而被中止开发， 8 个由于市场、收益或更新换代等其他原因而中止开发。