大冢/灵北抗精神病药在华获批上市

求实药社 · 公众号 · · 2024-07-01 12:10

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来源:医药魔方info

6月28日，NMPA官网显示，大冢制药布瑞哌唑片的上市申请已获批准。

布瑞哌唑（brexpiprazole，商品名为Rexulti）又称为依匹哌唑、普瑞哌唑等，是一种非典型抗精神病小分子药物，可调节多种受体的血清素-多巴胺活性。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺D2受体部分激动剂、5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂，并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。

布瑞哌唑分子结构式

布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发。该产品最早于2015年获得FDA批准在美国上市，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，在2016年获批用于精神分裂症成人患者的维持治疗，并在2018年先后在日本和美国获批上市。2021年，FDA批准布瑞哌唑的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗13至17岁儿童患者的精神分裂症。

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