11月14日，湖南食药监局发布《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知》
（征求意见稿）提出了审批新开办药品批发企业有关要求：
一、
新开办药品批发企业须具备药品现代物流条件
，符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、新开办药品批发企业应
保证药品储存质量要、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
。药品仓储规模应当与预期储存、配送能力相适应。仓储作业区域建筑层高和面积应能满足药品现代物流作业流程和规模的需要。
三、新开办药品批发企业仓库中应适合
药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备
；专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。（附原文）
河南省食品药品监督管理局关于征求《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知》
（征求意见稿）意见的通知
豫食药监药化流函〔2017〕731号
各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局、郑州航空港经济综合实验区食品药品监督管理局，省局有关处室、有关直属单位，有关单位：
为贯彻落实《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）、《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市〔2004〕76号）、《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）和《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》（食药监办药化监〔2015〕176号）要求，按照市场主导、政策引导的原则，统筹兼顾我省医药产业发展和药品监管工作实际，省局拟制了《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知》（征求意见稿）。现请你们结合本地实际，认真研究并提出修改意见，于2017年11月21日下午5点前书面反馈省局药品化妆品流通监管处。
联系人：史西媛
电话：0371-65566233
邮箱：[email protected]
传真：0371-65566230
2017年11月14日
河南省食品药品监督管理局
关于明确新开办药品批发企业有关问题的
通知（征求意见稿）
各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局，郑州航空港经济综合实验区食品药品监督管理局：
根据《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）、《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市〔2004〕76号）、《关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）和《关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知》（食药监办药化监〔2015〕176号）要求，按照市场主导、政策引导的原则，统筹兼顾我省医药产业发展和药品监管工作实际，现就我省审批新开办药品批发企业有关问题明确如下：
一、新开办药品批发企业必须具备药品现代物流条件，应当符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、新开办药品批发企业应具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。药品仓储规模应当与预期储存、配送能力相适应。仓储作业区域建筑层高和面积应能满足药品现代物流作业流程和规模的需要。
三、新开办药品批发企业仓库中应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。
（一）
货架系统。
可自主选择配置自动存储取货系统 (AS/RS)、高架仓库存储管理系统、托盘货架及其他货架。
（二）
货物信息自动识别设备
