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关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2017-12-23 02:11

正文




关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知



为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的要求,我办组织起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018年1月25日前通过电子邮件反馈至我办,后续我办将根据反馈意见和建议进一步完善。

       联系人:汤佳、胡延臣
       邮箱: [email protected]
                  [email protected]
  
                                                                                                               仿制药质量与疗效一致性评价办公室
                                                                                                                                 2017年12月22日


附件 1 :已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿).doc  


本文来源:CFDA, 点击“阅读原文”下载附件


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