1月10日，科伦博泰与和铂医药共同宣布，与Windward Bio就SKB378/HBM9378签订许可协议。
根据协议，Windward Bio获得SKB378/HBM9378在全球（不包括大中华地区及部分东南亚和西亚国家）的研究、开发、生产及商业化的独家许可。科伦博泰与和铂医药有资格收取合计最高9.7亿美元（约合人民币71.1亿元）的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/HBM9378净销售额计算的个位数至双位数百分比分级特许权使用费。其中，首付款及近期付款合计4,500万美元，包括现金对价和Windward Bio母公司的股权。此外，如果Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议，和铂医药和科伦博泰将有权获得额外款项。基于该许可协议的所有款项将等额支付给和铂医药和科伦博泰。
SKB378/HBM9378是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。这是一种新型的重组全人源单克隆抗体，能有效结合TSLP配体，通过阻断TSLP与TSLP受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫疾病的发生和进展中起关键作用，抑制TSLP在多种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378经过改良，达到延长半衰期及抑制作用因子的效果，并以皮下注射方式给药。
事实上，这已经是2024年开年以来，成都新药圈发生的第二起重磅出海交易。
第一起交易也发生在1月10日，是成都康诺亚就靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne达成独家授权许可协议。根据协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，以及销售净额的分层特许权使用费。
除了这两起开年以来的重磅交易之外，成都还有不少创新药在近几个月卖出了天价，例如：成都康诺亚与PML达成合作（康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款，以及最多6.1亿美元的额外付款）；恩沐生物与GSK达成合作（恩沐生物将获得 3 亿美元的预付款，以及有资格获得总计 5.5 亿美元的开发和商业里程碑付款）；百裕制药与诺华达成合作（百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的各类里程碑付款和相应特许使用费）。
总体来看，成都创新药在近两年表现出强势的发展和亮眼的成绩：国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物诞生，来自成都康诺亚；全球首个获批上市的超长效双周口服降糖药物考格列汀片，来自海思科……除此之外，先通生物、辐联科技、艾博兹、通瑞生物、纽瑞特等诸多火爆的核药企业，也在近年齐齐来自成都或落地成都。
这些企业之所以能够如此快速地取得亮眼的成绩，离不开成都生物医药全产业链的长期积淀和协同创新。近年来，围绕生物医药行业，成都加速构建成都医学城、成都天府国际生物城、天府中药城、华西医美健康城、成都未来医学城等定位精准、运营高效、功能复合、支撑有力的专业园区。此外，在烧钱的创新药领域，成都还拿出了企业需要的“真金白银”，鼓励产业创新。
2024年8月，中西部首支医药并购基金（成都蓉创先导股权投资基金）在成都高新区正式成立，专注于生物医药产业链的并购型投资。作为并购基金，该基金补充了成都市基金短板，完成了“种子-天使-产业基金-S基金-并购基金”的投退闭环，形成了全生命周期基金体系，为具有高成长性的生物医药企业带来了资金和资源支持，加速技术创新和产业升级，推动产品研发、市场扩张和规模增长，全面提升成都市生物医药产业的创新力和活力。
2024年10月，为深入推进成都生物医药产业建圈强链，加快形成创新药、高端医疗器械领域新质生产力，成都经济和信息化局发布《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》，表示成都市将大力支持创新药、改良型新药、第二类和第三类医疗器械的研发，单个企业每年最高奖励可达1亿元。
在各方支持下，成都创新药也向外界展示出了自己强悍的实力。根据E药经理人资料，从药品申请上市看，2016年至2023年，成都市的药品申请上市总数为740个（以品种计），居全国主要城市第二；从药品批准上市看，2016年至2023年，成都市的药品批准上市总数为387个（以品种计），居全国主要城市第三。另据智药局资料显示，2023年成都医药健康产业总规模达3500亿元，取得药品上市批件133个，居全国主要城市第一。
除了交易的企业之一来自引人注目的成都之外，本次合作还是近段时间火爆中国医药BD圈的NewCo交易。
值得一提的是，SKB378/HBM9378是科伦博泰首个采用NewCo模式对外授权的产品，是和铂医药第二次采用NewCo模式对外授权的产品。
与大多数NewCo交易一样，在宣布达成合作的同时，Windward Bio还宣布完成2亿美金A轮融资。此轮融资由OrbiMed、Novo Holdings及Blue Owl Healthcare Opportunities领投，由SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital及 Pivotal bioVenture Partners 共同投资。
毫无疑问，NewCo 交易目前已成为医药行业最为热门的话题之一。据动脉智库不完全统计，2024 年 1-11 月，我国共发生 6 起 NewCo 交易，涉及交易总金额款项 82.3 亿美元，涉及首付款交易总金额约 2 亿美元。
从 NewCo 交易资产的临床阶段来看，以临床前 IND 到临床 I/lla 期为交易主流。本次交易的SKB378/HBM9378项目，就处于上述阶段。2024年11月，SKB378/HBM9378用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IND申请已递交至CDE。此外，科伦博泰已完成在中国健康受试者中开展的用于治疗中度及重度哮喘的一期临床试验。
一方面，相比传统 BD 交易，NewCo 具有诸多优点。
通过 NewCo 交易，国内 Biotech 拿到和资产 BD 同样的首付款来推进国内在研管线的后续开发。更重要的是，由于掌握了 NewCo 的部分股权，授权方仍有机会分享 NewCo 未来在资本市场的增值，通过 NASDAQ 上市或者最终被 MNC 并购完成变现。
另一方面，由于 License out 授权管线在 MNC 内部仍有一定的不确定性，后续不乏存在被减少研发投入甚至被退货的风险。但对于 NewCo 而言，大多数情况下，NewCo 基本只做一个管线，最多不超过三个，能最大限度地保证 NewCo 的资金优先用于此管线，且不存在退货一说，对国内Biotech 授权方的保护力度最大。
同时，NewCo 在美国做临床，也客观上补充了管线的海外临床数据，从而支撑国内临床的推进。
此外，在创新药创投持续火热的美国市场，NewCo 更容易拿到数千万甚至上亿美元，来支撑管线在美国独立完成后续的临床试验，直到产出被 MNC 认可的临床数据，创造丰厚的商业回报。最后也是 Biotech 较为关注的一点，分拆相对早期管线的海外权益，不仅不会与国内 Biotech 在境内上市相冲突，较为早期的管线拆分出来反而对境内上市有很大帮助，因为NewCo 交易证实了公司创新药管线的可 BD 性和海外认同度。
所以，NewCo 大概率会成为未来几年的主题 BD 模式之一。目前，无论是 MNC、美元基金，包括国内基金以及本土药企，都在积极挖掘发展 NewCo 交易的可能性。NewCo也让困于拿不到资金来推进研发的国内 Biotech ，又看到了新的希望。中国创新药资产正在繁荣的 NewCo 交易中发挥着越来越重要的支撑作用。
* 参考资料：
《火爆出圈！1500亿BD出海！成都创新药为何成了大热门？》
