政策简报

1月25日0时至24时，新增2例本地确诊病例，无新增疑似病例和无症状感染者；无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者；治愈出院2例。2例确诊病例均住在大兴区天宫院街道融汇社区。已对上述确诊病例开展流行病学调查，按要求落实管控措施。（北京日报）

1月25日0-24时，黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例53例，其中无症状感染者转为确诊病例25例。治愈出院确诊病例1例（绥化市望奎县）。新增无症状感染者24例（绥化市望奎县7例，哈尔滨市呼兰区9例，哈尔滨市利民开发区6例，哈尔滨市道里区2例）。（央视新闻）

1月26日，北京市第221场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会召开。北青-北京头条记者在会上获悉，大兴区人民政府副区长韩新星介绍该区疫情处置有关情况。大兴区持续开展环境检测和消杀工作，累计采样11221个环境标本，其中阳性76件，主要以病例家内为主，其余为私家车、电梯按键、垃圾桶等点位。(腾讯新闻)

1月25日，江西省药监局发布了2021年第1号药品生产监督检查结果公告，三家药企江西金顶药业有限公司、江西赣药全新制药有限公司、江西省上高县制氧有限公司检查结论为不符合GMP要求。(江西省药监局)

产经观察

1月25日，上海证券交易所发布了《关于终止丹娜（天津）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》。决定指出，鉴于和保荐人中信证券近日提交的申请撤回申请文件。根据《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第六十七条的有关规定，上交所决定终止对丹娜生物物首次公开发行股票并在科创板上市的审核。（医药魔方）

启明创投第六期人民币基金募资日前正式关闭，基金规模达到28.52亿元人民币。完成此次募资后，启明创投总计管理资金规模达59亿美元，人民币基金与美元基金将一如既往地在TMT及医疗健康两大领域发力。(美通社)

绿叶制药集团宣布，旗下博安生物获得来自建银国际、史带公司等投资机构的1.95亿元人民币投资。截至目前，博安生物已在1个月左右时间内累计获得数家投资机构合计约8.8亿元人民币融资。(美通社)

近日，有消息爆料称，安进中国于上月开始裁员。消息透露，安进中国此次为首次裁员，其裁退对象为未能进入国家医保谈判的产品线职员。（新浪医药新闻）

药闻医讯

1月25日，罗氏宣布，其双特异性抗体faricimab在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的两项全球性3期临床试验TENAYA和LUCERNE获得积极的顶线结果。faricimab是首个针对眼睛设计的在研双特异性抗体。它靶向Ang-2和VEGF-A两个不同的通路，Ang-2和VEGF-A通过破坏血管的稳定性导致新的渗漏血管形成并增加炎症，从而影响视力。通过阻断这两种通路，faricimab旨在稳定血管，可能为患有视网膜疾病的人带来更好的长期视力结果。（药明康德）

1月26日，天境生物与德国MorphoSys公司联合宣布TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤的美国1期剂量爬坡试验已完成首例患者给药。该1期临床研究旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。（美通社）

1月25日，默沙东宣布，该公司将停止研发COVID-19候选疫苗V590和V591，并计划将其COVID-19研究战略和生产能力集中在推进MK-4482和MK-7110两种候选治疗药物上。做出这一决定源自于默沙东对其疫苗1期临床研究结果进行审查之后。在研究中，V590和V591都显示出具有良好的耐受性，但其免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。（新浪医药新闻）

今日，艾伯维宣布，欧盟委员会已批准其JAK抑制剂Rinvoq扩展适应症，用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者。Rinvoq可作为单药疗法或与甲氨蝶呤联合治疗。Rinvoq还获批用于治疗常规疗法效果不佳的成人活动性强直性脊柱炎患者。这是这款JAK抑制剂首次获批治疗这两类患者群体。（药明康德）

1月25日，辉瑞与默克联合宣布，欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio，用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症，UC是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗，5年生存率仅为5%。（新浪医药新闻）

1月26日，万泰生物公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和新型冠状病毒（2019-nCov）IgG抗体快速检测试剂盒（胶体金法）三个产品，于近日获得欧盟CE认证。(万泰生物)

EUSA Pharma与百济神州于25日共同宣布NMPA已受理萨温珂®的上市许可申请并纳入优先审评。注射用司妥昔单抗是一款单克隆抗体，已获EMA及FDA批准用于治疗人类免疫缺陷病毒阴性和人类疱疹病毒8阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病成年患者。（美通社）

1月26日，海思科医药披露，其全资子公司四川海思科制药于近日收到NMPA下发的《受理通知书》，其申报的 HSK29116 散剂的药品临床试验申请获得NMPA受理。HSK29116是一种口服的PROTAC小分子抗肿瘤药物，可选择性阻断 BTK 激酶活性，通过调节信号通路干预 B 细胞发育，从而控制各种B细胞恶性肿瘤的进展。（医药魔方）