总局又发布8条医疗器械召回信息

上海雄博精密仪器股份有限公司

验光仪

产品说明书中没有熔断器的型号和额定值

CP-RMK-15000555

三级

锐珂亚太投资管理（上海）有限公司

数字化医用X射线摄影系统

数字化移动式摄影X射线机

产品球管和伸缩臂连接存在松动的风险，可能导致球管和伸缩臂分离

序列号：800101-800482

二级

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

压力泵（Encore26）

产品无菌包装（透明部分）可能发生破损

见附件1

二级

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

射频组织凝闭系统

产品由于电子元件出现缺陷，使用该元件的部分仪器个别情况下可能出现功能异常

序列号:1898、1929、1930、1932、1934、1938、1993、1997、1998、1999、2000

二级

可吸收外科带针缝线

产品针线连接强度检测结果不符合标准

批号：116024

三级

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

人促甲状腺激素校准品，铁蛋白校准品

促卵泡生成激素校准品

甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）

血细胞分析用染色液

产品中文标签中注册证信息错误

见附件2

三级

波科国际医疗贸（上海）有限公司

程控仪

射频干扰可能会改变来自程控仪发出的无线通信

序列号:2001482,

2001487,B104578,

2001490,2001483,

2001489,B104379,

B104625,2001484,

B104574,2001909,

B104471,2001486,

2001485,B104827,

2001910,B104498,

2001481

二级

皮下植入式心律转复除颤器

产品器械内部发生内存故障造成了非典型电能的反复输出

见附件3

一级