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这款全球领先的创新药,明年有望在中国上市

科Way  · 公众号  · 科技媒体  · 2020-05-07 16:19

正文

十余年长跑后,华领医药的全球首创糖尿病新药即将冲过终点线。


疫情下,这款“全球首创”新药进程也没有耽误。今年3月,针对为未用药2型糖尿病患者进行的单药Ⅲ期注册临床试验成功完成患者所有52周治疗和后续1周安全性随访。此前,在去年11月份,该试验已经达到24周主要疗效终点,预计将在2020年第三季度结束前发布首个52周III期临床试验结果。


所有的一切正按照原定计划推进:这款首创新药有望于2021年在中国获批上市,完成陈力在创立华领医药时的承诺:做全球首创的新药,并在中国首发。



没有一个实验室,如何研发出领先全球的药物?

浦东有底气:创新生态,比肩世界制药产业能级


2011年创办、2018年上市的华领医药,在这期间没有自建一间实验室,也没有一台实验设备,所有的项目都是跟合作者联合运作。


“国内首创新药,在浦东、在张江已经不稀奇了,没有实验室的新药研发企业也不止华领一家,相信未来还有更多的全球首创冒出来。”陈力说,“因为浦东张江已经具备了比肩世界制药的产业能级,做创新药的生态圈已经成型了。”



2004年,陈力是第一个把跨国公司研发中心建在张江的人。那个时候,本土新药研发还在起步阶段。


随着跨国研发中心的逐步落地,对标国际的实验室建成了、领军人才来了、服务外包平台多了,浦东新药研发环境迅速成长,让进入中国的科学家们看到了“在中国,创新药”的生态环境。


2011年6月,陈力创办华领医药技术(上海)有限公司,目标很明确:立足中国,研发全球原创新药,而公司研发模式也是创新的“联合”——如用上海药物所的实验室来做技术研究,用药明康德公司的实验室来开发产品,药物研制过程中的动物实验、细胞实验、生物测试、产品生产都可以找到企业来对接。



如今,华领医药已经是行业里的“领跑者”。


“产业环境、领军人才的聚集,造成了对产业环境和资本的影响,在这里的企业,不再是靠政府浇水才能活的小苗圃,而是可以健康成长的大树,因为我们在这个热带雨林中,我们就在生态中。”陈力说。


浦东的医药创业企业都有这份自信,因为从一个药品化合物诞生,到注册申请成立公司,再到新药筛选、安全性评价、临床研究、药代动力学研究、药理药效研究、工艺路线设计,全部可以在张江一站式解决。







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