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每日医刻|百济神州泽布替尼新适应症获批;拜耳终止Zaberdosertib研发

财健道  · 公众号  ·  · 2024-05-16 10:30

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每日医刻



1 百济神州泽布替尼新适应症获批


5月13日,国家药品监督管理局官网显示,百济神州泽布替尼胶囊新适应症获批,联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。


2 欧林生物四价流感病毒裂解疫苗获批临床


5月14日,欧林生物公告表示,四价流感病毒裂解疫苗获批临床。


3 再鼎医药艾加莫德皮下注射剂新适应症申报上市


5月15日,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的补充生物制剂上市许可申请(sBLA),并于2024年5月11日纳入优先审评。


据估计,中国约有50,000名CIDP患者。目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白(IVIg),血浆置换(PLEX)是一种可能的治疗选择。


4 拜耳终止Zaberdosertib研发

5月14日,拜耳在公布2024年Q1业绩时透露,已终止Zaberdosertib治疗特应性皮炎的II期临床。


5 益诺思科创板IPO注册获通过

5月15日,据证监会官网,CRO企业益诺思生物科创板公开发行的注册申请获通过。


6 医学影像龙头一脉阳光再度递表港交所

5月13日,港交所官网显示,江西一脉阳光集团股份有限公司再次递交港交所上市招股书。此前,一脉阳光于2023年5月11日首次递交港交所上市申请,后于2023年11月13日更新招股书。如今6个月已过,其再次更新了招股书。


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