科创板|从去年两千多万利润，到今年半年3亿元利润，博拓生物来了

药物简讯 · 公众号 · 药品 · 2020-10-13 16:50

正文

博拓生物自设立以来一直专注于 POCT（即时检验）领域，主要从事 POCT 诊断试剂的研发、生产和销售，是我国 POCT 行业的领先企业之一。博拓生物的主要产品为 POCT 快速诊断试剂产品，生产的 POCT 诊断试剂产品基于胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术等研制开发而成，与传统诊断方法相比具有特异性强、灵敏度高、简易快速、成本较低、一般不需要特殊设备并适用于大规模筛查使用等优点，对检验医学领域的发展具有重要意义。

博拓生物是全球 POCT 诊断试剂品种较为齐全的生产厂商之一，现有产品覆盖了生殖健康检测、药物滥用（毒品）检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域，广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。在中国国内市场方面，博拓生物除已获得基础的《医疗器械生产许可证》外，还获得了 NMPA 注册/备案证书 33 项，其中一类产品备案证书 1 项，二类产品注册证书 5 项，三类产品注册证书 27 项；国际市场方面，博拓生物取得欧盟 CE 证书 5 项涵盖 16 个产品（公司 3 大类传染病产品属于欧盟 CE 认证 list A 目录），CE 自我声明类产品 117 项；博拓生物获得 3 项美国 FDA 510(k)证书涵盖 21 个检测品种。博拓生物产品已在包括亚洲、北美洲、欧洲、南美洲、非洲等三十多个国家及地区取得相关的注册证书，覆盖了博拓生物境外销售的全部系列，产品销往全球各地。