专栏名称: 体外诊断价值圈
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好课!PCR技术、 ISO15189......

体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2025-02-11 20:44

正文

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中国民族卫生协会、中国生物工程学会

势推出多门医学培训,欢迎大家报名参加!


pcr基因扩增检验技术人员岗位培训

(中国生物工程学会颁发证书)


2月26日-2月28日 线上   2200元/人



ISO15189医学检验认可内审员培训

(中国民族卫生协会颁发证书)


2月26日-2月28日 线上 1800元/人



实验室生物安全岗位能力培训

(中国民族卫生协会颁发证书)


2月26日-2月28日 线上 1800元/人



生物样本库内审员、建设与实践培训

(中国民族卫生协会颁发证书)


2月26日-2月28日 线上 1800元/人



医疗器械行业内审员培训

(中国民族卫生协会颁发证书)


2月26日-2月28日 线上 1800元/人


本期福利:

参加我单位任意一项课程,可免费获取 医学一类学分5分,

组团报名更有优惠

正式红头文件来电:

李龙13051164589 (微信同号)




基因扩增(pcr)检验技术人员

岗位培训

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图片 基因扩增又称无细胞分子克隆系统或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法,是基因扩增技术的一次重大革新。可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍,从而大大提高对DNA分子的分析和检测能力,能检测单分子DNA或对每10万个细胞中仅含1个靶DNA分子的样品,因而此方法立即在分子生物学、微生物学、医学及遗传学等多领域广泛应用和迅速发展。由于PCR具有敏感性高、特异性强、快速、简便等优点,已在病原微生物学领域中显示出巨大的应用价值和广阔的发展前景。


为了进一步贯彻落实国家防控工作安排,帮助各单位人员提高基因检测技能与质量管理水平,积极应对国家抽检、保证检测结果的准确和可靠等要求,我学会将举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”培训班,具体内容如下:


NO.1

培训内容

1、荧光定量 PCR 检验技术质量保证及疑难问题解答;

2、pcr 基因扩增检验实验室的设置及技术验收;

3、pcr 基因扩增检验试剂盒的选用和质检;

4、医疗机构临床基因扩增检验实验室的管理;

5、核酸提取、纯化、浓度和纯度测定,PCR 反应液配置,实时荧光PCR 操作,扩增数据分析,原始记录的填写方法介绍;

6、临床基因扩增检验标本采集及运送要求;

7、基因扩增检验实室常用仪器设备的使用、维护及校准;

8、基因扩增检验实验室技术审核常见问题及整改措施;

9、临床 PCR 实验室质量管理体系的建立及持续改进;

10、CNAS-CL01-A024《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》;

11、CNAS-CL36-2021《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》。


NO.2

培训对象

已设立及拟设立基因扩增检验实验室(包括动植物转基因检测实验室、各级微生物检测实验室以及医疗机构的临床基因扩增实验室) 的从事核酸检测的技术人员。

备注: 基因扩增技术在很多领域得到应用,但各领域对基因扩增技术人员的上岗要求不同,参训人员需遵循各领域相关要求从业上岗。


NO.3

开课时间

2025年2月26日-2月28日   远程课程

培训费: 2200 元/人

报名学员 需准备一张一寸电子版免冠照片 ;手机或电脑下载一个钉钉软件进直播群听课。


NO.4

授课老师

基因检测和生物分子学领域专家授课


NO.5

考核与证书

学员可根据自己的时间参加直播或录播培训,考试合格由中国生物工程学会颁发“ PCR基因扩增检验技术人员 ”岗位能力培训证书。

可免费获取医学一类学分联网可查

主办单位:中国生物工程学会

中认检验(北京)检测技术研究院

联 系 人: 李龙13051164589 (微信同号)

转发此图到基因扩增相关微信群,

凭截图可或100元优惠!



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报名二维码

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医学实验室ISO 15189内审员培训

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对于医学检验的实验室如何建立质量管理体系,才能长期保证检验质量的稳定性;才能不断跟进检验技术的发展,持续的改进和完善管理体系;才能赢得广大客户认可机构的信任;以诚实的态度,娴熟的技能和技巧,有效的质量管理,在医学检验领域中始终保持于竞争的优势。

1S0 15189 是在 ISO/IEC 17025 之后对医学检验实验室的认可准则,2007年到2008年我们在培训当中特别注意收集医学检验实验室方面的反馈信息,根据实际的需要,策划了全新的培训计划。医学领域认可标准在美国、加拿大的应用;医学检验实验室质量管理体系的模式和运作方式。质量改进工具的利用,以医学检验特点建立可操作的质量管理体系。为了使培训更加充实,首先介绍ISO 15189的框架和重点要素使学员在了解标准则基础上,比较其与美国CAP,加拿大认可要求的异同。同时会介绍如何利用内审来监控体系的运作,最终构成一个更丰富的内审员课程。欢迎各位参加!


NO.1

培训内容

1、医学实验室认可概论。
2、ISO 15189 与ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系。
3、解读CNAS-CL02:2023《 医学实验室质量和能力认可准则 》。
4、解读CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》。
5、如何按照新版准则要求完成换版。
6、临床微生物学检验方法的性能验证及认可项目申报。
7、病理专业在认可过程中重点和难点。
8、输血专业(输血科、血站)在认可过程中重点和难点。
9、内审、管理评审的流程、作用及案例分析。
10、医学检验实验室风险评估,质量控制与管理方法。


NO.2

培训对象

1、各级医疗机构(医院检验科、输血科、病理科、核医学科等) 相关管理和技术人员;

2、各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员(含门诊部);

3、各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员;

4、第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员;

5、从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等。


NO.3

开课时间

中认云讲堂: 2025年2月26日-2月28日 远程课程

培训费: 1800 元/人

报名学员 需准备一张一寸电子版免冠照片


NO.4

授课老师

由ISO 15189评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床经验的专家教授授课。


NO.5

考核与证书

学员可根据自己的时间参加直播培训, 考试合格颁发 “ISO 15189医学实验室认可内审员证书”, 赠送新版体系文件。

可免费获取医学一类学分联网可查


主办单位:中国民族卫生协会


联 系 人: 李龙13051164589 (微信同号)

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新版医疗器械内审员培训

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根据国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》及国家市场监督管理总局令第47号《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定,第二、三类医疗器械生产企业应按照GB/T19001-2016《质量管理体系标准》及 GB/T42061-2022 idt ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》建立质量管理体系。为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及有关要求,为配合市场局在医疗器械行业推行认证工作,我单位决定举办“医疗器械质量管理体系内部审核员培训班” 。现将有关事项通知如下:

标准背景ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9001-2016标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准 ,强调满足医疗器械法规要求 ,于2016年3月1日发布。2022年10月12日,国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会正式发布GB/T 42061-2022 idt ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,并于2023年11月1日正式实施。


NO.1

培训内容

1、医疗器械质量管理体系概论;
2、医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语;
3、医疗器械行业相关的法律法规;
4、GBT 42061-2022 idt ISO13485-2016的理解;
5、医疗器械管理体系审核。


通过本课程的培训以后,学员能够掌握GBT 42061-2022 idt ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和ISO 9001标准的理解和应用,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内 部审核的技巧和方法。


NO.2

培训对象

凡生产及经销医疗器械企业必须有1-2名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训,参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格。


NO.3

开课时间

2025年2月26日-2月28日 远程课程
报名学员需准备一寸电子版免冠照片一张,底色没特殊要求


NO.4

授课老师

具有医疗器械质量管理体系评审员资质的资深讲师及有多年丰富临床检验经验的资深教授。


NO.5

考核与证书

学员可根据自己的时间参加直播培训,或者抽空看直播回放,完成课程并考试合格,颁发“医疗器械质量管理体系内审员”培训证书。

可免费获取医学一类学分联网可查








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