纵观整个介入赛道，很难再碰到集齐4大元老，且都在发力的领域了。当前的PFA，波科，美敦力，强生，雅培，个个无论在技术端，还是市场端，都重金投入，仿佛多年前冠脉支架一般，一副首战即决战的画面感。
10月，波科推出了Farawave Nav，这是Farapulse系统的后续产品，也是首款进入美国市场的集成标测的PFA导管。Farapulse于1月推出，比美敦力的Pulseselect晚一个月。
美国权威机构预测，2026年PFA 的市场需求约在50亿美金（全球Afib约为82亿美金，PFA占比达60%）。正是这个强劲的市场需求，让一众企业和创业者看到希望。
波科方面，其EP销售额在第三季度增长了近三倍，可以说完全归功于Farapulse。当前，Farapulse被批准用于患有阵发性AFib且对药物反应不佳的人群。同时，波顿也将目光投向了持续性AFib持续一周以上的，且药物难治性的广大患者群体。波科预计该适应症会在2025年下半年扩大（是否作为最终一线治疗，波科也在持续评估中）。
Farapulse Nav前脚刚批，美敦力就宣布其第二款PFA器械Affera（具备测绘和消融系统）获批，可以说紧跟不放。
虽然美敦力的第一款PFA导管Pulseselect（用于药物难治的阵发性和持续性AFib）先于波科，但Farapulse作为整个PFA领域的执牛耳者，表现十分强劲，可以说完全盖住了Pulseselect。从技术端而言，美敦力早就看到了，所以快速收购Affera，期望它能成为抗衡波科的利器。
Affera适用于持续性AFib，是第一款结合测绘和双能量选项的导管，允许医生在 PFA 和射频之间切换。可以说，在美国市场，Affera将会是Farapulse的重要威胁。
之外，美敦力还开始研究 Affera 对室性心动过速患者的疗效。
看着波科和美敦力的你追我赶，压力最大的莫过于强生。尽管强生也于很早就开展了PFA的开发，但自己革自己命的难度，远远弱于竞争者们的雄心。
强生的Varipulse也已获批，用于药物难治性的阵发性患者。
强生虽落后，但其在EP领域的绝对的历史积累，多少缓冲了波科和美敦力带来的压力。更何况其Carto系统的绝对王者地位。Varipulse系统集成于Carto之上，仅从使用习惯而言，对Varipulse的推广，有着先天且一众竞争者不具备的优势。
因为许多医院都装有Carto系统（全球约5500家医院），而超过一半的竞争对手的病例都在使用强生的Carto系统。这不能不说是一个bug一般的存在。另一个可能被忽略的因素则是强生体系之中，训练有素的根台人员，毕竟他们是在一线于大夫配合的。国内BW的员工数奖金1500名，可以说既是高科技，又是劳动密集型。人的因素，可以说也是强生的优势。
之外，强生还在开发一系列 PFA 导管，并已在欧洲为双能量导管CE中。
雅培可以说在PFA上落后了，其Volt据说明年在开始申请FDA，CE的今年也才刚开始。
毋庸置疑，PFA技术当前仍有局限性，但其增长趋势是不可逆的。发展中遇到的问题，只能靠发展解决。雅培当年内部一直对PFA的局限性有争论，导致了其动作的缓慢。
当然和强生一样，其标测系统(Ensite)在全球具有一定的数量，其PFA的集成化，在未来可能具有一定的优势，但市场的飞速和变幻莫测，很难让人判断。尽管在技术端而言，其花篮状（或者球状）的设计，有其优势，但时间明显更为重要。
同时，雅培也在开发PFA+RF的双态器械。
美国市场的PFA，正在快速的被临床应用，很有可能“成为治疗标准”。当前国内已获批三家（进口1个+国产2个），后续跟进的10-15家。现在甚至都可以想象的到未来3-5年，国内PFA的巨大竞争。
如果说美国市场，可能仅仅就是4大元老的你争我夺，国内市场很可能是“4大元老+15家本土”的超级竞争。如同很多赛道一致，全球最难做的市场，几乎都是中国市场，而PFA竟会是这场竞争中最艰难的，超过支架，超过瓣膜。
那么，通过美国市场的现状，对于国内一系列PFA企业而言，有什么启发：
1. 技术端
无论是球囊型，还是花篮等，要第一时间紧跟技术。毕竟耗材端，才是最终的竞争端
这很有可能是一个重大突破，结合RF和PFA的双优势
阵发性和持续性，适应症代表着背后的病患群，持续性Afib需要更多好的器械
4D ICE和PFA之间的结合，也会是一个技术突破
2. 商业端
不仅要面对Farapulse的强者地位，也有强生（其Carto系统和人员）在国内的根深蒂固。这是面对外资的技术和地位竞争，更要面对国内同行的价格和KOL的争夺。
商业的竞争，源头在于产品。国产一众PFA，一定要做好判断，即自己上市商业化时，中国市场PFA的技术情况，因为一个医院能使用的品牌始终是有限的。但技术的差异化，则有助于其进入。
参考波科如今在国内的大张旗鼓，以及强生的千人队伍，国内PFA企业，要提前布局商业化队伍，不仅仅是销售层面，跟台和售后如何布局，也是重中之重。
目前看，和其他大技术一样，全球PFA领域，除过美国，也就中国企业了。中国的竞争，一定会十分激烈，那么，全球化布局必须要提前。当然，全球化的竞争也是面对美国的竞争，IP和技术端，就只能看真功夫了。
