《实体瘤分子残留病灶（MRD）检测共识》首次发布，推动规范化应用落地

基因谷 · 公众号 · · 2024-04-02 11:01

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近年来，国内外大量临床研究证实了实体瘤分子残留病灶（MRD）检测对于预后分层、治疗决策的重要价值。为推动国内实体瘤MRD检测技术的临床规范化应用，中华医学会病理学分会和国家病理质控中心组织分子病理专家与临床专家共同探讨了实体瘤MRD检测的临床应用价值、适用人群、检测技术方法、策略及时机选择等问题，初步达成了共识。

第十三届病理年会上北京协和医院吴焕文教授做了《实体瘤分子残留病灶（MRD）检测共识》的报告，并介绍了前期针对分子病理专家的问卷调查情况，受到了广泛的关注。

自2023年6月启动实体瘤MRD检测共识的筹备，吉因加积极主动参与了所有的讨论和调研，充分感受到了分子病理专家们的严谨、严肃和严格。

问卷调研

本次共识发布前，针对实体瘤MRD检测主要关注的问题在全国分子病理专家组开展了调研，得到了病理专家的积极反馈，共收集到75份问卷，其中42份提了建议和意见。关注的部分热点内容如下：

1、适用人群

在前期的调研中，虽然暂时只有46.7%的分子病理专家使用过MRD检测，但所有专家都关注了MRD检测。现阶段， 90%以上分子病理专家认为MRD检测可用于非小细胞肺癌、结直肠癌；MRD检测在乳腺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、食管癌等肿瘤也均得到了50%以上专家的认可 。

现阶段，您认为实体瘤MRD检测可应用于哪些肿瘤？

2、检测策略

在MRD检测策略选择上， 所有专家一致认为需要参考肿瘤组织突变信息，选择tumor-informed策略，且参考组织多基因panel个性化定制策略得到了最多的认可（58.7%） 。

您认为实体瘤MRD检测的优选策略是?

针对测序深度，近一半的专家认为实体瘤 MRD检测合适的测序深度需要达到100，000X 。

您认为实体瘤MRD检测合适的测序深度？

3、 检测时间点、频次

专家均认可MRD动态监测的价值，对于体瘤MRD的Landmark检测（治疗后首次检测）最合适的时间持不同观点，2-4星期获得多数人认可。

您认为实体瘤MRD的Landmark检测（治疗后首次检测）最合适的时间是?

而对于MRD检测的频次，超过70%认为需要依据患者肿瘤类型、治疗方式等结合临床需求确定。

您认为实体瘤MRD检测比较合适的检测频次是?

4、 报告内容

MRD的结果(阴性/阳性)、阳性检出变异的标准名称、VAF值等检测内容以及受检者姓名、性别、年龄、接受检测日期、临床指征等受检者基本信息被一致认为是MRD检测报告应该包含的关键信息。其次是采样部位、样本类型、采集时间、送检时间等样本信息、样本质量、核酸质量、文库质量、测序质量、测序深度等质控结果以及实验操作人员、报告审核人员、联系方式等实验室信息。

您认为MRD检测报告应包含的关键信息有哪些?

5、 院内落地关键因素

MRD检测规范化方面，前期调研中专家认为实体瘤MRD检测在院内开展的关键要素包括检测成本、技术稳定性、支撑服务等方面。共识讨论中， 专家们一致指出实体瘤MRD检测在临床应用前需经过充分的性能验证 。 MRD检测的质控需包含NGS检测常规质控内容，质控中需重点关注MRD追踪突变的测序深度。

您认为影响实体瘤MRD检测在院内开展的关键要素有哪些？

《实体瘤分子残留病灶（MRD）检测共识》首次发布，推动规范化应用落地

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