很多国家都可以允许把干细胞外泌体作为化妆品原料添加，但是唯有中国非常严格！
生物技术的发展带动了化妆品行业从精细化工、植物提取物向生物技术、再生医学不断迭代发展
，因为
只有真正能保护皮肤细胞，促进皮肤细胞代谢的成份才是最佳的成分！
细胞外囊泡（extracellular vesicles, EVs） 是机体远距离细胞间交流的一种手段。目前主要被分为3大类：外泌体、微囊泡和凋亡小体，临床研究中主要关注的是外泌体。外泌体就是细胞外囊泡的一种。
外泌体
（exosome）
是一类直径30-150nm，具有完整膜结构的细胞外囊泡，主要负责细胞间的物质运输和信息传递
，内含丰富的蛋白质、脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、脂质等生物活性物质，常温下这些生物活性物质容易被降解，
所以决定了外泌体不能常温，常规剂型存放！
外泌体在疤痕改善、色素沉着矫正、皮肤年轻化和脱发恢复中的研究结果显示，外泌体是可以同时解决多种皮肤问题的有力治疗选择。在抗衰老方面，利用细胞衍生物的抗氧化和细胞再生特性，帮助减缓皮肤衰老，提升皮肤紧致度和光泽。干细胞外泌体能够加速伤口愈合、减轻炎症反应，特别是在敏感皮肤和受损皮肤护理中，促进皮肤屏障的修复与再生。结合细胞工程技术，提供更加个性化的护肤解决方案。对于促进毛囊修复、毛发再生也有显著的效果。外泌体的效果使得化妆品研究应用发展迅猛，尤其以干细胞外泌体研发领域吸引了更多关注。
详细见《
关于“外泌体”皮肤抗衰老，你知道多少
》
即便生产和保存技术难度不小，但是很多国家对外泌体作为化妆品原料还是非常支持和友好的。
国际外泌体化妆品法规现状表
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01
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美国鼓励应用，
重视市场需求
美国化妆品法规主要遵守《联邦食品、药品和化妆品法》和《公共卫生服务法》，根据食品药物监督管理局（FDA）的规定，美国化妆品的管理主要关注的是安全性和标签信息的真实性。
各种
细胞来源的外泌体需要向美国个人护理产品委员会国际化妆品成分词典手册申报,在INCI官方数据库中，以外泌体进行检索，显示共有59项外泌体新型成分。
目前备案较多的包括植物来源外泌体，人源性外泌体中则以间充质干细胞外泌体为主。
美国是目前外泌体化妆品上市数量最多的国家
。
美国国际化妆品成分数据库中收录的外泌体成分分布
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02
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日韩鼓励使用，
鼓励再生医学，重视化妆品产业
日本化妆品的管理主要遵循《药事法》，以及由日本厚生劳动省发布的相关规定和指导方针
，
日本厚生劳动省要求所有化妆品成分安全且标签准确。
含有外泌体的细胞条件培养基含有各种生物活性分子，例
如生长因子、蛋白质和其他细胞分泌物，在使用时必须标识清晰。
这些成分虽然被允许添加，但其类型和浓度都会影响产品如何被分类和管理，也可能需要进行额外的安全性评估。
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03
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中国台湾鼓励使用，明确监管
2024年3月21日，中国台湾卫生福利部发布卫授食字第1131600511号公告，制定
《申请源自人体细胞外泌体使用于化妆品的个案审查应检送文件》
，并已生效。
3.1制定背景
2024年3月21日，中国台湾卫生福利部发布卫授食字第1131601051号公告，修正《化妆品禁止使用成分表》，将第11号成分Cells, tissues or products of human origin（人的细胞、组织或人源产品）修改为Cells, tissues or products of human origin经中国台湾地区主管机关就个别业者的各别外泌体个案审查通过者，不在此限。
注：有关个案审查，个别业者应检送各别外泌体的捐赠者资格、制备过程与检验报告、安定性试验、安全性试验，以及吸收、分布、代谢、排泄试验等文件或资料。
3.2内容详情
3.2.1中国台湾地区相关主管机关为办理《化妆品禁止使用成分表》编号11（Cells, tissues or products of human origin）所规定的各别外泌体个案审查，特制定本规定。
3.2.2 申请个案审查，个别业者应检送各别外泌体的捐赠者资格、制备过程与检验报告、安定性试验、安全性试验，以及吸收、分布、代谢、排泄试验等文件或资料（如附表）至相关主管机关审查。
注：
1）「○」表示应检送该项目的文件。
「△」表示视个案而定。
2）捐赠者须为健康成年人，无传染病、败血症及可能影响细胞/组织的先天性、慢性疾病与癌症。
3）捐赠者病原体检测报告，应包含以下项目，如：B型肝炎病毒(HBV)、C型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺乏病毒(HIV)、人类嗜T淋巴球病毒(HTLV)、巨细胞病毒(CMV)、传染性海绵状脑病、梅毒螺旋体等，并依据不同产品特性或捐赠者外在环境（例如：旅游史或居住史）考虑加以筛选及（或） 测试。
