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5月30-31日
第八届
广州
生物医药创新者峰会
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
生物医药是朝阳行业:需求一直都在,看谁吃到蛋糕!
CRO/CDMO企业,创立的初衷始终是致力于成为新药开发全流程系统化方案的提供者、客户多元化服务需求的解决者、降低研发成本提高研发效率的践行者。
制药公司谋求创新和候选分子进入临床速度的因素也至关重要。小型公司和专业制药企业越来越依赖第三方服务供应商来满足关键的行业要求。越来越多的客户愿意在一流的、始终可靠的信任的CDMO服务上投入更多。
药融圈
观察到:欧洲最大的原料药(Active Pharmaceutical Ingredient / API)、中间体兼做CDMO公司之一EuroAPI已经在做大改革。2023财年中该公司CDMO业务比例28.2%,为2.86亿欧元(约合21.96亿人民币),同比6.8%,也是公司利润主要驱动来源。
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EuroAPI首席转型官Ludwig de Mot自2024年3⽉1⽇起成为新一任首席执行官,前CEO Karl Rotthier 在2023年10月辞职。公司启动
重大业务重组
“FOCUS-27”项目,包括业务聚焦(放弃低利润的原料药产品)、关停部分工厂、优化裁员(未来采用更精简灵活的组织运营模式)等措施。
2024年起,公司未来将聚焦于⾼度差异化和有潜力的盈利的原料药产品,包括多肽、寡核苷酸(收购了BianoGMP);激素、前列腺素类;阿片和管控类等等。作为法国本土的公司,EuroAPI此前在2023年6月15日表示:计划支持法国和欧洲的原料药生产。(维护本土供应链稳定性)
药融圈
观察到:已经有多家CDMO发生大量诉讼、股权冻结、劳动纠纷等事情。此前几年的生物医药融资火热,18A以及科创板的推出,导致候选新药项目异常多,公司很容易膨胀;目前融资寒冬,也便少了些源头活水。
中国ADC产业的崛起显而易见,CDMO企业也纷纷下场,虽然ADC CDMO依然是一片蓝海,但CDMO的内卷已经悄然开始,如何在ADC CDMO市场站稳脚跟,走出稳定性和差异化,依然是众选手要突破的难题。
日本巨头富士胶片旗下bio CDMO业务,收入的增长(2023年前3季度1416亿日元,约合9.4263亿美元)主要得益于丹麦基地抗体药物的合同生产表现稳健,生产效率有所提升。与此同时,基因治疗(CGT)和其它药物的订单放缓,表明生物技术客户融资环境困难,导致第三季度对临近保质期的成分和消耗品计提了存货减值。
目前,三星生物已成为世界上最大的CDMO公司之一,拥有超过4600名员工,服务于全球制药市场,客户超过100家,全球TOP20的制药巨头中有14家与三星生物建立了合作。
2024年5月21日,凯莱英宣布,取得位于英国的前辉瑞Sandwich Site的小分子活性药物成分(API)试验工厂Pilot Plant以及其R&D Laboratory, 完成公司首个欧洲研发生产基地布局,进一步提升CDMO业务的全球供应能力。
2024年3月,药明合联宣布在新加坡大士生物医药园建设新生产基地,赋能全球客户加快研发和生产抗体偶联药(ADC)和新型生物偶联药(XDC)。
期待中国企业的再度崛起!
“2023年以来,来自西方制药公司的兴趣和需求明显增加。”印度四家最大的CDMO公司此前告诉媒体。此外欧美制药企业正寻求减少对中国CDMO的依赖,这一举措正在使竞争对手印度受益。
参考:
NMPA/CDE;
药融云数据www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA/PMDA;