重要提
示:
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一、主要资料
赛诺医疗科学技术股份有限公司
2007
年成立,赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司根植中国,逐步开展国际化布局,在北京、香港、美国、日本、荷兰、法国设有子公司。报告期内,公司主要产品包括:(
1
)心血管领域,公司的
BuMA
药物洗脱支架已在国内
1,000
余家医院使用,并销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家,累计植入超过
60
万套。冠脉球囊导管已在国内
500
余家医院使用,并销往韩国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾等国家和地区,累计使用量超过
10
万套。(
2
)脑血管领域,公司的
Neuro RX
产品为第一款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管,已在国内
300
余家医院使用
。
公司已上市产品基本情况如下:
公司控股股东是伟信阳光、持有公司
9090.233
万股股份,占总股本的
25.25%
,公司实际控制人为伟信阳光法定代表人孙箭华。
公司
2018
年实现收入
3.80
亿元,同比增长
18.14%
,近三年复合增速
19.68%
,
2018
年实现归母净利润
0.89
亿元,扣非归母净利润
0.88
亿元。
二、业务拆分
公司主营业务收入分为支架和球囊两部分,其中支架为营业收入的主要来源,最近三年,公司主营业务的收入构成情况如下:
公司支架产品收入明细如下表,公司销售最核心的产品为
BuMA
冠状动脉支架。公司
BuMA
产品质量优势突出,获得临床医生广泛认可。
SUN
为金属裸支架产品,属于一代支架产品。裸支架产品适用于具有高出血风险的局部缺血型心脏病患者,不是主流产品。
SUN
已停产,公司未来将停止销售
SUN
。
公司球囊产品收入明细如下表,球囊为公司在心脑血管介入治疗领域的有效补充,报告期内球囊类新产品不断投放市场,销售规模逐步增大。
2017
年,冠脉球囊销售增加较多,主要原因是
NC Thonic
冠状球囊产品安全性较高。
报告期内,公司各产品线毛利构成及占比情况如下,主营业务毛利主要来自于支架产品线。
报告期内,公司主要销售区域为华东及华中区域。
其中华北、西南区域增速较快,主要原因系公司在当地的市场推广不断加强。
三、行业情况
公司主营业务主要是冠状支架行业,冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(
PCI
)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,
PCI
成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。根据
EvaluateMedTech
的《
World Preview 2018,Outlook to 2024
》,
2017
年心脏病相关器械(
Cardiology
)的市场规模达到
469
亿美元,在全球医疗器械市场的份额为
11.6%
,排名第二。
EvaluateMedTech
预测
2017-2024
年,心脏病器械市场的平均增速为
6.4%
,高于全球医疗器械市场的平均增速(
5.6%
)。
根据全国介入心脏病学论坛(
CCIF
)的数据,
2017
年我国的
PCI
例数为
753,142
例,
PCI
平均植入冠脉支架数为
1.47
支,则
2017
年我国冠脉支架植入数量超过
100
万支,
2013-2017
年复合增长率为
12.70%
。
根据以上冠脉支架植入数据,结合《
2017
年中国卫生和计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算(
9,247
元
/
支),则
2017
年我国心脏支架的终端市场规模为
102.38
亿元。
心脑血管介入医疗行业近年来主要在新技术方面有较快的发展。冠脉支架方面,自
20
世纪
70
年代经皮冠状动脉介入治疗(
PCI
)出现以来,
PCI
技术的发展主要经历了经皮冠状动脉腔内成形术(
PTCA
)、裸金属支架(
BMS
)、药物洗脱支架(
DES
)三个阶段;在后两个阶段,冠脉支架产品取代了球囊,并且由裸金属支架向药物洗脱支架演化。目前第二代药物洗脱支架产品以雅培的
Xience V
和美敦力的
Resolute
等为主要代表,与金属裸支架相比能够将支架术后
1
年内再狭窄率降低至
10%
以下。
公司的主要竞争对手分为国产品牌和国外品牌,国产品牌包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。
四、研发情况
公司建立了一支多学科交叉的专业研发队伍,在产品研发、试制、工艺、临床等方面具备丰富经验,目前已拥有核心技术人员
5
名、研发人员
56
名,占员工总数比例分别为
1.08%
和
12.15%
。
2016
年
-2018
年公司研发投入占营业收入的比例分别为
35.16%
、
31.80%
、
34.17%
。目前公司在研项目列表如下:
五、募集资金和项目
公司本次拟公开发行不超过
8000
万股(未考虑本次发行的超额配售选择权);
不超过
9200
万股(若全额行使本次发行的超额配售选择权),公司募集资金存放于董事会决定的专户集中管理,做到专款专用。
本次募集资金投向经