【一周新资讯--妇科肿瘤 090】2025 W0501

主要研究结果：

• 共纳入205例既往含铂化疗期间或化疗后疾病进展的复发/转移性宫颈癌患者：研究组103例，对照组102例

• 分层因素：PD-L1表达，既往治疗次数

• 两组均为Q3W 12周，随后信迪利单抗单药治疗

• 研究组与对照组的ORR(主要终点)分别为32.3%与23.5%(P=0.17)

• 中位PFS分别为3.6与4.2个月(P=0.58)

• 中位OS分别为13.9与17.2个月(P=0.54)

• ≥3级TRAE分别为55%与19%

参考文献：

Li H, Xu Y, Jiao X, Xu Q, Peng Z, Tang Y, Zhang J, Huang B, Shen Y, Chang B, Xia B, Duan W, Wang D, Zhu L, An R, Zhang G, Tang Y, Huang J, Qiu H, Wang L, Huang Y, Li G, Qian J, Sun L, Zheng H, Lou G, Zhang Y, Chen Y, Lu L, Cheng Y, Liu J, Zhao W, Ji J, He A, Wang K, Yu G, Zhu H, Ma C, Yuan J, Wang X, Zhang H, Ma X, Cai C, Yin K, Xie H, Wang Y, Wang S, Li L, Zhou H, Wang J, Zhu J, Ma D, Gao Q. IBI310 plus sintilimab vs. placebo plus sintilimab in recurrent/metastatic cervical cancer: A double-blind, randomized controlled trial. Med. 2025 Jan 15:100573. doi: 10.1016/j.medj.2024.100573. Epub ahead of print. PMID: 39827881.

主要研究结果：

• AR是一种直接针对间皮素(MSLN)抗原并结合微管蛋白聚合抑制剂的ADC

• 纳入中心确认MSLN阳性表达的铂类耐受/难治性高级别浆液型/子宫内膜样卵巢癌

• 随机接受ARB或PB(wP 80mg/m2联合贝伐珠单抗10mg/kg q2w)

• 分层因素：铂类耐药/难治性 & 既往贝伐珠单抗

• 贝伐珠单抗10mg/kg q2w联合AR 2.2mg/kg的耐受性良好

• II期研究：MSLN阳性率为88%，随机了57例患者(ARB/PB=28/29)

• 42%既往接受过贝伐珠单抗，23%为铂类难治性

• 无效性分析：ARB组与PB组的中位PFS(主要终点)分别为5.3与12.7个月(HR=2.02; P=0.03)，ORR分别为21%与65%

• ARB组与PB组最常见的≥3级TRAE分别为贫血18%与中性粒细胞减少24%

• 更高基线水平的循环IL-6与更差的PFS相关，PB治疗后其水平降低

参考文献：

Alqaisi HA, Cohn DE, Chern JY, Duska LR, Jewell A, Corr BR, Winer IS, Girda E, Crispens MA, Dhani NC, Madariaga A, Grant RC, Malaguti M, Lee C, Bowering V, Wong H, Poothullil A, Speers V, Wang L, Bedard PL, Brady JC, Nixon AB, Chen L, O'Connor C, Zamboni W, McKee T, Moscow JA, Oza AM, Lheureux S. Randomized phase II study of bevacizumab with weekly anetumab ravtansine or weekly paclitaxel in platinum-resistant/refractory high grade ovarian cancer (NCI trial). Clin Cancer Res. 2025 Jan 21. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-3128. Epub ahead of print. PMID: 39836408.

主要研究结果：

• 纳入新确诊为HPV16阳性CIN3的患者，接受3次Vvax001(5×10⁷感染性颗粒)免疫接种，每次接种间隔3周

• 末次免疫接种后，患者接受长达19周的监测，以阴道镜检查评估CIN3的消退情况

• 末次随访时，进行阴道镜引导下的活检，仅在仍有CIN2/3病变的情况下，才进行标准的环形切除术

• 共18例患者入组并完成了全部免疫接种

• 阴道镜检查：末次免疫接种后3周起，18例患者中有17例(94%)的CIN3病灶大小有所减小

• 组织病理学完全缓解率为50%(病变消退至CIN1或无异常增生)，1HPV16清除率为63%(10/16)，未诱导其他HPV类型的清除

• 迄今无复发，中位DFS与最长DFS分别为20与30个月，无SAE

参考文献：