直至20世纪末,以全乳切除为主要特点的乳腺癌改良根治术是治疗乳腺癌的标准术式。随着对肿瘤生物学理解的加深,最小有效性治疗的观念应运而生,创伤更小、美容效果更优的保乳手术逐渐成为主流。多中心前瞻性随机对照研究NSABP B-06和 Milan试验结果显示,对于早期乳腺癌患者,
保乳手术
和
全乳改良根治术
的生存率相当。该结论在随后的几个前瞻性研究中也被验证。当前,保乳手术已经成为了早期乳腺癌患者的优选术式,被国内外各大指南所推荐。
然而,既往的随机对照研究主要集中在1970-1980年,当时的术后辅助治疗和今日相比,不可同日而语。此外,这些前瞻性随机对照研究均纳入高度选择的患者。因此,在当今的现实世界研究中,保乳手术的安全性仍然不清楚。为解答这一问题,许多基于国家级肿瘤注册库病例的现实世界研究比较了保乳手术和改良根治术的现实世界效疗,结果却意外地提示了保乳手术有着更优于改良根治术的生存期。需要注意的是,这些研究均为回顾性研究,有明显的选择偏倚。例如,有着更大肿瘤负荷的患者更偏向于行改良根治术。这些选择偏倚都会对研究的结论造成影响。
倾向评分配对(PSM, propensity score match),这是一种广泛应用于分析数据的方法。它能够减少入选样本的选择性偏倚。基于患者的临床病理特点计算出每个患者接受某种治疗(保乳或全乳切除)的可能性,并且以倾向评分(PS, propensity score)来衡量。然后将有相近分数但是行不同治疗的患者进行配对,相当于进行了一场虚拟的随机对照(Pseudo-randomization)试验,使得不同临床病理特点中的接受两种不同手术的患者比例相似,以减少现实数据疗效回顾性比较的偏倚。因此,基于现实世界数据并应用倾向评分配对分析保乳手术和改良根治术的现实世界疗效很有意义。
中山大学孙逸仙纪念医院
宋尔卫教授
课题组的研究纳入了孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤医学部2866名患者,其中57.5%行保乳手术,43.5%行改良根治术。在行倾向评分配对前,对数据进行分析,结果提示:
对比改良根治术
,
保乳手术有着相似的无复发生存率(LRFS, local regional free survival),但有更优的无疾病生存率(DFS, disease free survival)和总生存率(OS, overall survival)
。在行倾向评分配对后再次分析,结果提示,
两种手术的LRFS、DFS和OS并没有统计学上的差异
。此项研究具有两个重要的临床现实意义:
1)
在中国人群中再次证实保乳手术的安全性和有效性
,为我国保乳手术的普及奠定更好的基础。2)回顾性分析现实世界数据可能受选择偏倚的影响显著,应用倾向性评分配对分析可以显著减少选择偏倚。
上述研究成果近日在
Science China Life Sciences
(《中国科学:生命科学》)
在线发表。敬请关注!
Chen, K., Pan, Z., Zhu, L., Hu, T., Peng, M., Jia, W., Su, F., Li, S., and Song, E. (2018).
Comparison of breast-conserving surgery and mastectomy in early breast cancer using observational data revisited: a propensity score-matched analysis
. Sci China Life Sci 61
中山大学孙逸仙纪念医院
陈凯博士
、
潘子豪博士
为该论文的第一作者,
宋尔卫教授
为论文通讯作者。该研究得到国家自然基金等国家重点项目资助。
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