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百奥泰将戈利木单抗生物类似药欧洲市场权益授权给STADA

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-28 17:50

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5月28日，百奥泰生物宣布已与STADA Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，STADA将拥有BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。

根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，STADA将负责BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后，百奥泰可获得首付款加上里程碑款总金额最高至1.575亿美元，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506已完成全球III期临床研究。

百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“STADA历史悠久且为欧洲优质医药企业之一，我们很高兴能够与STADA一同将优质的生物制剂带到欧洲市场，为有需要的患者提供一种新的治疗选择。”

STADA全球特药负责人Bryan Kim表示：“戈利木单抗在2023年的全球销售额达到22亿美元，其中美国以外地区的销售额超过10亿美元，戈利木单抗不仅拓宽了治疗自身免疫性疾病的途径，而且戈利木单抗生物类似药与我们获批的阿达木单抗生物类似药和乌司奴单抗生物类似药壮大了我们产品在自身免疫性疾病领域的版图。百奥泰在生物类似药领域拥有丰富的经验，其中两款生物类似药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，使其成为STADA极具吸引力的合作伙伴。”

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