关键词：
智能超声设备 地球微生物组计划
肠道微生物
CFDA
安诺优达 ACMG
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5分钟
编者：亦蚕 | 校对：Cindy | 审核
：尘灰
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Butterfly iQ 临床检测 癌症
10月 27 日， Butterfly Network 公司的产品 Butterfly iQ 收到美国食品及药品监督管理局（FDA）的上市前通知（510K clearance）。Butterfly iQ将和 iPhone 手机一起搭配使用，该设备可用于 13 种临床检测，包括腹部、成人心脏、小儿心脏、产妇胎儿、泌尿学等几乎全身器官或部位，可以实现在 iPhone 上就能对设备进行控制操作，并且超声波成像也显示在 iPhone 上。如果最终申请通过，这将成为美国市场的首个固态超声设备。这款设备将以大约 2000 美元的发行价在 2018 年进行发售。据报道，一名血管外科医生在测试Butterfly Network的Butterfly iQ超声芯片设备的同时，发现自己的喉部有异常肿块，并进一步确诊为癌症，目前在接受及时治疗。
参考：
https://www.epgonline.org/global/news/fda-approves-butterfly-iq-a-smart-phone-ultrasound---butterfly-network-.html
【布三少简评】：
固态超声设备+智能手机，智能控制和成像，小编不禁说Cool。一方面在技术上融合了智能手机和医疗设备，解决特殊环境下的就医困难；此外，小编第一时间可以联想到超声波成像数字化和基因等数字健康信息的结合，将形成又一轮的医疗信息浪潮。国内的基因公司也已开始涉足哦。
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地球微生物组计划 16S rRNA
地球微生物组计划（Earth Microbiome Project，EMP）于2010年启动，最终目标是鉴定世界各地的20万个微生物样本，以生成一份详细的目录。11月1日EMP联盟在《Nature》杂志上公布了地球微生物组计划的首个成果，从全球科学界96个研究机构收集了27,000多个样本，这些样本来自不同的环境类型，地理位置或化学环境，利用这些样本研究人员鉴定出大约30万条独特的微生物16S rRNA序列，其中绝大多数无法在现有数据库中找到，为今后地球微生物研究库搭建了初步框架，促进了地球微生物多样性的日益完善。
参考： http://www.nature.com/nature/
journal/
vaop/ncurrent/full/nature24621.html
【亦蚕简评】：
地球上的微生物约一万亿种，数量比宇宙中的星星还要多，全面鉴定这些微生物是一项极具挑战性的任务，但对人类了解地球环境以及科研应用方面极具意义。宏基因组技术是研究未知微生物的有效手段，期待宏基因组技术，机器学习等技术的发展促进地球微生物组方面的探索。
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自身免疫、肠道微生物
近日，来自卡米尔斯大学康明医学院的研究者，发现了肠道微生物组调节肠道炎症时自身免疫系统的新机制。他们的研究发表在最新的发表在《Cell》杂志上，被称作'Bacteroides'的肠道细菌可以表达的某种蛋白质，快速招募白细胞来杀死免疫系统中负责引起炎症性肠病（ inflammatory bowel disease，IBD）的细胞，从而来预防炎症性肠病（IBD ）的发生。研究者认为这种机制可能帮助大多数人炎症性肠病（IBD）的治疗。
参考：https://medicalxpress.com/news/2017-10-reveals-microbiome-autoimmune-disorders.html
【亦蚕简评】：
人体微生物组是基因组的1.2倍左右。Human micobiota作为重要的“器官”存在，肠道微生物与人体的代谢和免疫息息相关，但是相比于其它“器官”， 其可调节性为研究带来了巨大的前景和有着巨大的意义。
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肿瘤抑制基因、统计模型
美国弗朗西斯·克里克研究所（Francis Crick Institute）的研究者开发了一种新型统计模型，能够用于鉴定27种新的肿瘤抑制基因。 研究利用这个模型评估了涉及12类癌症的2218个肿瘤细胞中的肿瘤抑制基因的数量，涉及乳腺癌、肺癌、结肠直肠癌、卵巢癌和脑癌等。研究一共鉴定出96个基因缺失，包括43个肿瘤抑制基因，其中有27个是之前未知的。
参考：https://www.genomeweb.com/cancer/new-statistical-model-identifies-rare-tumor-suppressing-genes
【亦蚕简评】：
大数据和机器学习等技术的发现加速了肿瘤基因组的发展，新的CAR-T疗法获FDA审批，以及此次新的肿瘤抑制基因的发现，都向肿瘤的个性化医疗又迈进一步 。
关键词：
江苏、百万人群基因组测序计划
10月29日，江苏正式启动“百万人群基因组测序计划”，该计划拟在南京江北新区建立超大规模的DNA测序平台和生物医学大数据分析中心，通过队列研究和百万人基因组DNA测序，建立中国人群特有的遗传信息数据库。
参考：https://medicalxpress.com/news/2017-10-reveals-microbiome-autoimmune-disorders.html
【亦蚕简评】：
此次基因组测序计划涵盖6个队列研究包括新生儿，恶性肿瘤、罕见疾病、慢病队列等，来解析中国人的遗传多样性，更好的辅助临床研究，产生的所有数据均集中保存到健康医疗大数据中心，所有权归国家，整个数据库计划3-4年内完成。
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Optalysys 针对基因领域推出光学计算产品
关键词：
光学计算、基因序列比对
Optalysys 公司在第十二届国际基因组学（ICG-12，10月26日至28日）大会期间，推出了针对基因领域研发的光速基因序列比对产品，并宣布其进军中国生命科学领域。该技术使用了全新的关联方式将参考序列与序列读取进行排序和比对。根据早期的试验表明，该技术在基因测序方面具有很高的灵敏度。此外，该技术还支持从标准基因长度和下一代基因长度的多种规格的数据读取。
参考：http://news.pconline.com.cn/1020/10205464.html
【亦蚕简评】：
Optalysys为英国一家光学计算开发公司，成立于2013年，致力于开发光计算解决方案，以超快的速度解决“大数据”问题，降低计算使用的成本与能耗。随着中国测序行业的发展，基因数据已经进入海量数据时代，取得众多进展同时，也面临数据存储，分析，计算等难题，期待云计算、人工智能等更多IT技术加入助力基因数据发展。
关键词：
安诺优达、深圳高特佳集团、七亿元融资
2017年11月2日，安诺优达基因科技宣布完成最新一轮融资，募集近7亿元的资金。本轮投资由深圳高特佳集团和平安创投共同领投，投资方还包括软银中国资本和赛富中国等。自成立以来，安诺优达坚持以组织和利用基因组学信息和技术，提升生命价值为使命，从而让基因技术不断带来更加深远的社会效益，服务人类，加速生命科学发现。此次融资的完成，将为公司的发展注入新的动力。安诺优达将围绕以基因组学技术为核心的平台化战略，保持可持续的稳健发展。
参考：http://www.geneclub.net.cn/info/industry/5567.html
【亦蚕简评】：
安诺优达近日低调的宣布了新一轮的融资，数额达到近7亿，此次融资事件也预示着行业新格局的产生，同时安诺优达接下来的战略部署也十分让人期待，为此基因慧做了详细报道（
详情请点击
）。
关键词：
智能医健
、大数据服务平台
10月27日，智能医健大数据服务平台，火石创造（杭州费尔斯通科技有限公司）对外宣布正式完成约3千万元人民币的Pre-A轮融资，此次融资由华盖资本领投，树兰医疗、杭州望美投资跟投。融资主要将用于公司数据网络的建设、产品的打磨以及市场的进一步拓展。
参考
：http://news.hexun.com/2017-10-27/191404870.html
【亦蚕简评】：
到2030年，健康服务业总规模将达到16万亿元，中国生命健康产业迎来前所未有发展机遇，火石创造为例的行业数据服务平台，以行业大数据为基础整合行业信息，向资本、企业、政府各方提供精准战略服务，可以避免产业同质化等问题，推动产业结果优化，促进行业的良性生态健康发展。
9、
Opdivo
申请中国上市的第一款的PD-1/PD-L1类药物
关键词：
CDE、PD-1/PD-L1类药物
国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）公开信息显示，百时美施贵宝（BMS）提交的PD-1单抗Opdivo（Nivolumab，诺维莫单抗）的上市销售申请（JXSS1700015，JXSS1700016）获得承办受理。这使得Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，成为全球首个获批上市的PD-1/PD-L1类药物，全球共有5个PD-1/PD-L1类药物上市，分别是Opdivo（BMS，2014/12/22）、Keytruda（默沙东，2014/9/4）、Tecentriq（罗氏，2016/5/18）、Imfinzi（阿斯利康，2017/5/1）、Bavencio（默克/辉瑞，2017/5/9）。
参考
：
https://mp.weixin.qq.com/s/FIC52IhL8Kn8FTRvIuX59Q
【亦蚕简评】：
从全球上市到中国受理上市，三年，相对HPV疫苗十年是很大飞跃。医药审批创新雷厉风行，行业春风在吹，免疫治疗等技术应乘风加快技术研发和转化，同时加以市场教育，不因各别事件而全盘否定。Opdivo目前可以应用9大肿瘤适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等，期待国内药企和相关免疫治疗赛道企业跟进。
10、
2018ACMG年度临床遗传学会议注册报名开始
关键词：
ACMG、注册、600站台
美国医学遗传学与基因组学学会（ACMG）年度临床遗传学会议，被称为美国发展最快的会议之一，提供在遗传学和个性化医学领域 的开创性研究和最新进展。2018年ACMG年度临床遗传学会议将于2018年4月10日到4月14日在美国北卡罗莱纳州夏洛特市举行，目前会议注册报名已开启。此次大会将汇集100多个科学会议、研讨会、TED风格演讲和研讨会，以及600多个遗传和基因组学新兴领域的展台。
参考：http://www.acmgmeeting.net/acmg2018/Public/enter.aspx
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