新型冠状病毒来袭，
快速精准地检验是否感染新型冠状病毒肺炎成为当务之急，而核酸检测则是这场疫情的首要方法。
应对疫情，黄埔区生物医药企业迅速反应、正面抗击。
继达安基因、金域医学、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔等7家企业之后，黄埔区研发
新型冠状病毒检测试剂盒的生物医药企业“朋友圈”，迎来新成员——
广东
凯普生物科技股份有限公司
。
1月29日，位于黄埔区中新知识城北的凯普生物，成功研发“
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”和“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸测定试剂盒（Sanger测序法）”
。
黄埔观察了解到，目前黄埔区已研发
新型冠状病毒检测试剂盒的生物医药企业
，主要集中于科学城与生物岛。
凯普生物的研发成功，是知识城首家在这一领域有所突破的生物药企。目前，知识城北生物医药园区，
主要围绕百济神州、龙沙生物等龙头企业，以
生产研发抗癌药物及设备为主。
公开资料显示，凯普生物是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。2016年，凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获第18届中国发明专利金奖，代表中国HPV检测自主创新的先进水平。2017年4月12日，凯普生物在创业板上市。
据介绍，凯普提供两款试剂盒形成完整技术解决方案，即可满足临床快速检测的需要，也可对病毒感染情况做更全面的检测，确保结果准确性。
据介绍，“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，可检测2019-nCoV ORF 1ab 基因和2019-nCoV N基因，同时以人RNA B2M基因作为内参，用于监控样本采集和提取效果，避免假阴性结果，设置UNG酶+dUTP 防污染措施，避免PCR产物污染带来的假阳性结果。
采集后的样本基于自动化核酸提取系统提取RNA，操作安全快捷，极大程度降低操作人员感染的风险。
基于基因测序技术的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸测定试剂盒（Sanger测序法）”，可检测2019-nCoV病毒基因组9个特定区域序列，不仅覆盖荧光PCR所有扩增区域，还包括了其他基因组区域。
除可与荧光法检测进行平行对照和相互复检外，还能够长期动态监控临床标本中病毒序列变化情况，更有助于及早发现风险并预警。
序列结果结合临床表征不同，有可能发现致病性强弱或特征与基因组序列之间的关系，实现基因分型和判断预后，更有利于临床有针对性指定治疗和防护方案。
凯普生物实验室
据介绍，由于时间紧迫，凯普上述两款试剂盒，
目前仅为科研类产品
，凯普已向药品监督管理部门提出医疗器械应急审批申请，并将产品提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用，帮助政府和卫生部门防控筛查潜在新型冠状病毒感染患者，控制疾病传播。
同时，在相关检测试剂通过应急审批后，凯普将
捐赠2万人份检测试剂
给湖北省及其他相关卫生防控部门，用于支持当地的卫生防疫工作。
据介绍，凯普生物控股子公司武汉凯普医学检验实验室，目前已列入湖北省可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构名单（第一批）。凯普组织专业医学检验人员团队，在接收样本后快速完成检测，为疫情一线防控提供最高效的检测服务。
此外，凯普广州、北京、上海、郑州等其他子公司的实验室检验人员，也已做好充分准备，根据当地医疗机构的检测需求和政策安排，为加强当地新型冠状病毒的核酸检测工作出力，为新型冠状病毒的防控工作贡献力量。
