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JAMA子刊丨NOACs治疗只有1种卒中危险因素的房颤患者的疗效

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2017-06-21 18:01

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目前,对比非维生素K口服抗凝剂(NOACs)与华法林的随机临床试验(RCT)纳入人群主要是具有≥2种卒中危险因素的高危房颤患者,只有达比加群或阿哌沙班的临床试验包括了仅有1种卒中危险因素的少数患者。尽管如此,相关监管部门批准NOACs是基于具有1种以上卒中危险因素的房颤患者的卒中预防。


据此,来自英国伯明翰大学的Gregory Y.H.Lip博士及其团队采用Danish注册研究中的数据,对比了华法林和标准剂量的NOACs(达比加群150 mg bid;利伐沙班 20 mg qd;阿哌沙班5mg bid)治疗仅有1种卒中危险因素的房颤患者的安全性和有效性,相关结果发表于近期的 JAMA Cardiology 杂志上。


在14,020例参与者中,5151例(36.7%)为女性,平均年龄为66.5岁。根据治疗类型将患者分为:华法林组(n=7674,54.7%)、达比加群组(n=3272,23.3%)、利伐沙班组(n=1604,11.4%)、阿哌沙班组(n=1470,10.5%),平均随访时间为2.6年。主要终点为缺血性卒中/全身性栓塞事件、死亡率和出血事件。


研究结果发现,NOACs与华法林在缺血性卒中/全身性栓塞方面并无显著性差异。与华法林相比,3种NOACs的死亡率较低,同时只服用利伐沙班的患者死亡率显著降低( HR =0.39,95% CI :0.17~0.91)。此外,阿哌沙班( HR =0.35,95% CI :0.17~0.72)和达比加群( HR =0.48,95% CI :0.30~0.77)的出血事件明显少于华法林,而利伐沙班与华法林并无显著性差异( HR =0.84,95% CI :0.49~1.44)。在敏感性分析中,大多数亚组人群存在广泛的一致性。同时,研究者在文章中也指出,由于该研究为观察性研究,因此研究结果可能受到残留或不可测的混杂因素干扰。




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来源| JAMA Cardiology

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