北京市药监局举办2025年北京市药物临床试验机构质量管理暨监管培训班

北京药监 · 公众号 · · 2025-03-28 17:52

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为进一步提高北京市药物临床试验机构质量管理水平，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，3月25日，市药监局举办2025年药物临床试验机构质量管理暨监管培训班。

此次培训对近期国家药监局药物临床试验机构抽查发现的典型案例进行分析讲解，并对照相关检查标准开展风险提示与警示教育。培训邀请知名跨国企业临床试验专家，围绕境外监管机构和申办方对国际多中心临床试验的检查和管理经验进行分享和讲解。参训单位代表纷纷表示，参加此次培训收获颇丰，对强化试验机构质量管理体系建设和运行质量，提升试验项目实施合规性和数据可靠性，进一步增强监管效能，提高全市药物临床试验管理水平起到积极作用。

下一步，市药监局将按照相关工作部署，结合相关领域关注度较高的问题及监管实际，持续推进试验机构监督指导工作，为推动产业高质量发展和保障高水平安全贡献力量。

全市76家药物临床试验机构及市药监局各直属分局、市药品审查中心共166人参加现场培训，1100余人线上参训。