【今日头条】1019-关键词：INTERLACE, 诱导化疗-放化疗, Lancet; TNBC-DX, Ann Oncol

GCIG INTERLACE：比较诱导化疗随后标准放化疗(A)与单纯标准放化疗(B)治疗局部晚期宫颈癌的全球多中心随机III期研究

主要研究结果：

• 主要入组标准：≥18岁成人、局部晚期宫颈癌((FIGO 2008 IB1期且有淋巴结侵犯，或，IB2, IIA, IIB, IIIB或IVA期)

• 按1:1的比例随机分为诱导化疗随后标准含顺铂放化疗(A组)或标准含顺铂放化疗组(B)组

• 标准放化疗：顺铂40mg/m2 QW 5周+EBRT 45.0-50.4Gy/20-28f+近距离照射以达到78-86Gy的最少总2Gy的等效剂量)

• 诱导化疗：卡铂AUC2联合紫杉醇80mg/m2 QW 6周

• 分层因素：入组中心、分期、淋巴结、3DCRT或IMRT、年龄、肿瘤大小、组织学(鳞癌或非鳞癌)

• 主要终点：PFS & OS(ITT人群)

• 共纳入500例符合标准的患者，两组各250例：IIB/IIIB=70/11%，盆腔淋巴结阳性43%

• 92%的患者接受至少5周期的诱导化疗，中位诱导化疗与放化疗的间隔为7天

• ≥4周期顺铂：A组与B组分别为85%与90%

• 92%的患者接受EBRT与近距离照射，中位治疗时间为45天

• 中位随访67个月，A组与B组：

• 5年PFS分别为72%与64%(HR=0.65; 95%CI:0.46-0.91; P=0.013)

• 5年OS分别为80%与72%(HR=0.60; 95%CI:0.40-0.91; P=0.015)

• ≥3级AE分别为59%与48%

参考文献：

McCormack M, Eminowicz G, Gallardo D, Diez P, Farrelly L, Kent C, Hudson E, Panades M, Mathew T, Anand A, Persic M, Forrest J, Bhana R, Reed N, Drake A, Adusumalli M, Mukhopadhyay A, King M, Whitmarsh K, McGrane J, Colombo N, Mak C, Mandal R, Chowdhury RR, Alamilla-Garcia G, Chávez-Blanco A, Stobart H, Feeney A, Vaja S, Hacker AM, Hackshaw A, Ledermann JA; INTERLACE investigators. Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer (GCIG INTERLACE): an international, multicentre, randomised phase 3 trial. Lancet. 2024 Oct 11:S0140-6736(24)01438-7. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01438-7. Epub ahead of print. PMID: 39419054.

TNBC-DX基因检测在新辅助紫杉类化疗治疗早期TNBC中的应用

主要研究结果：

• 使用三项研究(SCAN-B, CALGB-40603 & BrighTNess)中1259例早期TNBC的信息来构建TNBC-DX评分

• 在527例接受新辅助化疗的I-III期TNBC患者的三项研究(WSG-ADAPT-TN, MMJ-CAR-2014-01 & NeoPACT)中进行独立验证：

• WSG-ADAPT-TN：白蛋白紫杉醇联合吉西他滨或卡铂

• MMJ-CAR-2014-01：卡铂联合多西他赛

• NeoPACT：卡铂联合多西他赛与帕博利珠单抗

• 整合了10-基因核芯免疫基因模式、4-基因肿瘤细胞增殖标签、肿瘤大小和淋巴结分期创建了TNBC-DX检测

• 无帕博利珠单抗的2个独立验证独列：校正了临床病理学变量和治疗方案后，TNBC-DX pCR评分与pCR显著相关(每10单位增量的OR=1.34; P<0.001)

• TNBC-DX pCR高/中/低的pCR=56.3/53.6/22.5%(高 vs. 低：OR=3.48; P<0.001)

• TNBC-DX风险评分与DDFS(高 vs. 低：HR=0.24; P<0.001)和OS(高 vs. 低：HR=0.19; P<0.001)显著相关

• 有帕博利珠单抗的验证队列中，TNBC-DX评分与pCR/EFS/OS显著相关

参考文献：

Martín M, Stecklein SR, Gluz O, Villacampa G, Monte-Millán M, Nitz U, Cobo S, Christgen M, Brasó-Maristany F, Álvarez EL, Echavarría I, Conte B, Kuemmel S, Bueno-Muiño C, Jerez Y, Kates R, Cebollero M, Kolberg-Liedtke C, Bueno O, García-Saenz JÁ, Moreno F, Grischke EM, Forstbauer H, Braun M, Warm M, Hackmann J, Uleer C, Aktas B, Schumacher C, Wuerstleins R, Graeser M, Eulenburg C, Kreipe HH, Gómez H, Massarrah T, Herrero B, Paré L, Bohn U, López-Tarruella S, Vivancos A, Sanfeliu E, Parker JS, Perou CM, Villagrasa P, Prat A, Sharma P, Harbeck N. TNBC-DX genomic test in early-stage triple-negative breast cancer treated with neoadjuvant taxane-based therapy. Ann Oncol. 2024 Oct 15:S0923-7534(24)04061-4. doi: 10.1016/j.annonc.2024.10.012. Epub ahead of print. PMID: 39419289.