本文借基蛋生物上市的契机，简单梳理该行业的发展情况和国内主要企业，以飨读者。文|木易
7月17日，POCT行业领军企业基蛋生物科技股份有限公司（简称：基蛋生物）正式敲钟登陆A股主板市场，这是继2015年广州万孚生物技术股份有限公司上市之后，又一家上市的POCT公司。该领域是近年来体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。本文借基蛋生物上市的契机，简单梳理该行业的发展情况和国内主要企业，以飨读者。
近年来，由于高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化POCT越来越受到人们的青睐。POCT（point-of-care testing），也就是即时检测，指在病人旁边进行的临床检测（床旁检测），通常不一定需要临床检验师来进行，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
POCT目的是快速分析和立即治疗干预，可明显减少患者从标本检测到接受治疗所用的时间，以此来实现医学的有效性和经济性，其最重要的原则是实现患者医疗效果的最优化。就应用场景来讲，POCT在医学检验领域可划分为院内和院外两部分。其中院内包括ICU、急诊化验室、病房、分科门诊等；院外包括救护车、医师诊所、家庭等。
近年来，POCT市场在全球范围内稳定增长，2013年市场规模已达160亿美元，预计2018年市场规模将达到240亿美元，在2018年之前将保持8%的年复合增长率。就市场格局来讲，美国是全球最大的POCT消费区域，2013年美国的市场规模达到75亿美元，占比为47%。中国和巴西等发展中国家将成为世界市场规模扩大的主要动力。
来源：基蛋生物招股说明书
我国POCT市场起步较晚，其概念及技术在2004年才引入国内，目前尚处于发展初期。虽然国内POCT市场规模相对较小，但是增长速度快，市场潜力巨大。从最早的风险投资进入POCT产业，经过十余年的发展，越来越受到资本市场的青睐并迎来了行业的蓬勃发展期。
2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，占全球市场比重由2007年的3%上升至2013年的7%，预计到2018年，我国POCT市场规模可达到14.3亿美元，未来几年将保持20%以上的年复合增长率。
2013-2018我国POCT市场规模
来源：基蛋生物招股说明书
国内市场快速发展的原因有几个方面。一方面是受到老龄化趋势的影响，患慢性病的人数大幅增长，如糖尿病、冠心病、肝肾病等。这些慢病患者不仅希望得到医院的系统诊治，更需要能进行自我检验监测。另一方面由于人们生活水平的提高，对健康的日益重视以及医疗技术的进步，人们对POCT产品的重视和支出也将持续增加。当然，最重要的是在新医改8500亿元政府投资和建立基层医疗卫生体系的推动下，我国POCT产业将在血气电解质检测、心血管标志物检测、妊娠检测与传染类疾病检测市场等细分领域快速发展。
目前，全球POCT市场由跨国巨头主导，其中强生、罗氏在血糖领域领先，美艾利尔、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。国内企业万孚生物则凭借20多年在行业内的技术与市场积累，在2015年成为深交所创业板上市的第一家POCT上市公司。
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，公司致力于生物医药体外诊断行业中的快速诊断产品的研发、生产和销售。是国内首家“零缺陷”通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业。公司的主营产品包括免疫荧光检测仪、感染检测试剂、心血管疾病检测试剂、药物滥用检测试剂、妇幼健康检测试剂及传染病检测试剂等涉及5大疾病种类的上百种产品。
公司率先建立了免疫荧光检测平台，并致力于自动化检测技术的研究和设备的制造。其中，多款飞测免疫荧光定量检测仪可以满足几乎全部心脏标志物的检测需求，最新的飞测Plus只有电话机大小，可以在几分钟内提供准确可靠的定量检测结果。
2016年万孚生物全年的营业总收入5.47亿，净利润1.45亿，同比增长分别为27.65%和15.66%，今年第一季度营业总收入和净利润达到了1.14亿和3514万，同比增长75.84%和34.44%。
基蛋生物科技股份有限公司成立2002年，从事体外诊断试剂和医疗器械的研发、生产、销售。公司历经十多年的研发，突破体外诊断行业全自动、高通量、多指标快速联合检测、小型化、低成本等多个技术瓶颈，产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域，广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。
基蛋生物被认为是国内心肌标志物领域的佼佼者，主要产品为POCT免疫分析仪和检测试剂盒、化学发光测定仪、生化测定试剂等。公司的POCT免疫分析仪分成两大类：快速免疫分析和荧光免疫分析。在检测试剂盒方面，基蛋生物的产品线中包含了7种心肌标志物试剂盒，每种试剂盒都分别有胶体金法和荧光法两种类型，适用于该公司的不同分析仪。
基蛋生物报告期内总资产从 2014 年末的 20,645.17 万元增长到 2016年末的43,408.74 万元，主要系业务规模持续增长带动总资产增加，表明公司保持持续发展的良好态势。基蛋生物2014年度净利润7,456.21万元，2015年度净利润增长到10,478.80万元，2016年度净利润增长到13,832.18万元。
瑞莱生物工程（深圳）有限公司是美国加州注明ReLIA生物科技公司在中国的独资企业，成立于2001年，主要从事高新生物技术产品的研发及产业化生产，其自主研发的ReLIA检验系统与21世纪世界医学检验学的重要发展趋势同步，具备“快速、简便、全血、定量检测”等床旁即时检验技术的各种优点，是国内率先拥有多项国际自主知识产权的POCT技术体系。
除了免疫检测系列和荧光检测系列这两大类心脏标志物检测试剂盒外，瑞莱生物拥有自主研发的免疫检测仪和荧光检测仪。今年，润达医疗公告称拟作价11.79亿元购买瑞莱生物100%的股份。
结语：
随着生物技术的不断进步，医疗器械行业出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就在这样的背景产生获得迅速发展。
除上述介绍的公司外，POCT行业中的主要公司还有杭州中翰盛泰生物技术有限公司、北京热景生物技术有限公司、上海奥普生物医药有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司、艾博生物医药（杭州）有限公司、潍坊市康华生物技术有限公司、英科新创（厦门）科技有限公司、武汉明德生物科技股份有限公司、蓝十字生物药业（北京）有限公司、润和生物医药科技（汕头）有限公司、万华普曼生物工程有限公司、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳普门科技有限公司、深圳市锦瑞生物科技有限公司……
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