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荣昌生物
聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等领域,专注于抗体偶联药物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发和商业化。
2024 ASCO年会荣昌生物展位现场
(图片来源:荣昌生物)
在今年举行的2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,荣昌生物公布了其靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的ADC药物维迪西妥单抗(RC48)的最新临床试验结果,并作为重磅内容入选大会口头报告展示。
据了解,该试验为维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和替吉奥一线治疗HER2过表达晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的一项多中心、单臂Ⅱ期临床试验。结果显示,该联合治疗方案在50多例患者中的客观缓解率(ORR)为94.3%,疾病控制率(DCR)为98.1%,1年无进展生存期(PFS)率为71.8%,1年中位总生存期(OS)率为97.6%。在晚期胃癌一线治疗领域,该治疗方案首次将ADC与免疫治疗药物和化疗药物三药联合用于治疗HER2过表达人群。
荣昌生物产品管线
(图片来源:荣昌生物)
此前,维迪西妥单抗已于2021年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗胃癌。但荣昌生物并未止步于此,而是持续拓展维迪西妥单抗的适应症范围,目前已开发出七种适应症,研发进展从Ⅰ期临床试验到获批上市不等。
此次在ASCO年会上公布的联合治疗方案为HER2阳性晚期胃癌一线治疗提供了全新的选择,更进一步证实了中国原研ADC药物的创新实力和临床价值。
荣昌生物全球研发总部项目开工仪式
(图片来源:荣昌生物)
2023年8月,荣昌生物全球研发总部项目正式开工,该项目坐落于张江科学城内的张江总部园,将用于重点开展肿瘤靶向治疗双/多特异性抗体药物的研发工作。未来,荣昌生物将依托其全球研发总部,在现有的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台、双功能抗体平台三大核心技术平台的基础上,进一步深耕双特异性ADC药物的研发,并重点打造新一代的抗体和融合蛋白平台和双功能抗体平台,同时开发和优化多特异性抗体平台等共性技术平台,持续推出更多具有临床价值的创新药物。