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Acelyrin搁置IL-17A抑制剂izokibep，重点推进IGF-1R单抗，裁员33%

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-08-14 17:21

正文

8月13日，Acelyrin公司宣布izokibep治疗化脓性汗腺炎（HS）的III期临床研究达到了主要终点，在12周时化脓性皮炎临床反应（HiSCR）比基线减少75%（HiSCR75），但该公司将调整策略，优先推进皮下给药IGF-1R单抗lonigutamab在甲状腺眼病（TED）方面的研发。

Acelyrin现任首席执行官Mina Kim表示：“尽管今天的HS阳性数据和之前公布的银屑病关节炎（PsA）数据将支持izokibep的批准，但我们已确定，这样一个广泛且规模庞大的项目，最好由一家在这些适应症领域拥有更多资源和影响力的公司将其推向市场。Lonigutamab 有望解决甲状腺眼病（TED）患者未满足的临床需求。我们已决定利用现有现金资源，精力集中推进 lonigutamab 的后期开发，结合裁员，这一战略转变使我们能够将现金储备延长至 2027 年中，并为 lonigutamab 的两项 III 期临床研究提供全额资金。”

Izokibep是一种创新的双特异性融合蛋白（体积约为传统单克隆抗体的十分之一），可有效靶向IL-17A和血清白蛋白。该药在HS、PsA和葡萄膜炎（Uveitis）等自免适应症中开展了多项临床研究。Acelyrin将完成izokibep正在进行的PsA和HS临床试验，但将暂停对这些适应症的新投资。正在进行的葡萄膜炎IIb/III期试验将继续进行，预计会在今年第四季度获得初步结果。

在202 0年 5月，创响生物通过合作获得了 izokibep 在大中华区、韩国等国家和地区的独家权益，此项合作首付款和里程碑付款高达2.25亿美元。

Lonigutamab是一种皮下给药的抗IGF-1R药物，一项评估该药治疗TED患者的疗效和安全性的II期临床研究正在进行当中。该研究目的是确定最小有效剂量，为后续的III期研究选择最佳剂量和方案，现在正在测试每3到4周给药1次。凭借这一剂量范围经验，Acelyrin可能放弃原计划的IIb/III期试验设计，直接进入III期临床，预计将于2025年第一季度启动。