【说文解泌】免疫联合靶向治疗晚期二线肾细胞癌，首个中国多中心真实世界研究数据发表！

医脉通肿瘤科 · 公众号 · · 2021-08-19 18:29

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在免疫检查点抑制剂（ICIs）应用之前，血管内皮生长因子信号通路抑制剂（VEGFR-TKIs）和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信号通路抑制剂是治疗转移性肾细胞癌（mRCC）患者的主要治疗药物。随着近年来ICIs和抗VEGF药物联合治疗的探索，mRCC的治疗格局已经全面改变。

2021年8月2日， 上海交通大学医学院附属仁济医院黄吉炜副主任医师为第一作者，薛蔚副院长为通讯作者 ，在 Cancer Communications （IF：10.3） 上发表了题为“ Clinical outcomes of second-line treatment following first-line VEGFR-TKI failure in patients with metastatic renal cell carcinoma: a comparison of axitinib alone and axitinib plus anti-PD-1 antibody ”的论文，比较了PD-1抗体联合阿昔替尼和阿昔替尼单药用于VEGFR-TKIs一线治疗失败的mRCC患者的疗效。

专家简介

薛蔚教授

上海交通大学医学院附属仁济医院副院长泌尿科主任 主任医师博士生导师
上海市领军人才
上海市优秀学术带头人
上海医学领军人才
中华医学会泌尿外科分会常务委员
上海市医学会泌尿外科分会副主任委员
中国医疗保健国际交流促进会腔镜内镜外科分会副主任委员
中国医师协会泌尿外科分会委员
中华医学会泌尿外科分会微创学组副组长
《中华泌尿外科杂志》、《上海医学》编委
美国MD Anderson癌症中心访问学者

黄吉炜副主任医师

上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科医学博士
CUA全国青委会微创学组委员
CSCO尿路上皮癌专家委员会委员
CUDA上尿路尿路上皮癌（UTUC）联盟秘书
CUDA肾癌协作组成员
CUA上尿路尿路上皮癌指南执笔专家
CSCO尿路上皮癌指南执笔专家
中华肿瘤杂志通讯编委
美国哈佛大学医学院麻省总医院（MGH）博士后
擅长肾肿瘤及UTUC诊疗，年独立完成肾输尿管肿瘤手术超500例次。
主持国家自然基金课题1项，上海市级课题4项，其他课题数项，以第一作者或通讯作者发表SCI论文30多篇，包括JU、BJU等杂志。
从2015年开始先后8次在EAU、AUA等国际大会上进行学术报告。

因地制宜

免疫联合靶向治疗在中国真实世界的探索

目前免疫联合治疗在mRCC一线治疗的地位已明确。六项大型国际多中心Ⅲ期临床研究 ^1-7 证实，在晚期一线应用免疫联合治疗可延长患者的无进展生存期（PFS）（图1）。

图1 一线免疫联合治疗晚期肾细胞癌的研究汇总

KEYNOTE-426研究中，与舒尼替尼相比，阿昔替尼联合帕博利珠单抗在既往未接受治疗的晚期RCC患者中，PFS和总生存期（OS）均展现优势。阿昔替尼联合帕博利珠单抗、卡博替尼联合纳武利尤单抗及仑伐替尼联合帕博利珠单抗先后被NCCN/EAU/CSCO指南推荐为一线治疗方案。对于VEGFR-TKIs一线治疗失败的患者，现阶段EAU指南推荐的标准治疗方案为纳武利尤单抗、卡博替尼或阿昔替尼 ⁸ （图2）。

图2 EAU指南推荐的VEGFR-TKIs治疗失败后的治疗方案

基于KEYNOTE-426研究结果，PD-1抗体联合阿昔替尼较阿昔替尼单药治疗的预期临床结局更好，但此方案在VEGFR-TKIs一线治疗失败后作为二线治疗选择缺乏探讨。由于国内肾癌研究起步较晚，目前一线免疫联合方案尚未在中国获批，VEGFR-TKIs仍为一线治疗选择。因此，在VEGFR-TKIs一线治疗失败后的患者中证实VEGFR-TKI联合ICI方案的疗效，具有积极的临床指导意义。此外，由于已公布结果的国际多中心研究入组患者均为晚期未经治疗的一线患者，探讨免疫联合靶向方案在一线VEGFR-TKIs治疗失败患者中的疗效，同样是学界关注的重要临床议题。

在此背景下，该回顾性中国多中心真实世界研究设计 比较PD-1抗体联合阿昔替尼和阿昔替尼单药用于一线VEGFR-TKIs治疗失败的mRCC患者的客观缓解率（ORR）、PFS、OS以及毒性 。临床数据来源于2015年10月至2020年10月期间，5家全国知名泌尿中心（包括上海交通大学医学院附属仁济医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学附属第一医院和浙江大学附属第二医院）的mRCC患者的电子医疗记录。

【说文解泌】免疫联合靶向治疗晚期二线肾细胞癌，首个中国多中心真实世界研究数据发表！

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