孰优孰劣丨经导管主动脉瓣置换术 vs. 手术主动脉瓣置换术

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2017-07-18 18:28

正文

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编者按：从2002年法国Cribier教授开展首例TAVR手术以来，经过15年的发展，TAVR在欧美国家已经逐渐成为高危主动脉瓣狭窄患者的首选治疗手段，且研究证实，TAVR手术30天的风险优于SAVR治疗。随着技术的不断发展，近年来关于TAVR的研究成为热点，研究重点转向拓展TAVR的适应证，但是真实世界注册研究与RCT试验存在差异。德国GARY注册研究显示，在外科中危患者中，TAVR组1年死亡率高于SAVR组，从而引发了对真实世界TAVR的担忧。全世界研究者们也都在致力于解决真实世界与循证之间的差异，慢慢探索其在真实世界患者中的应用疗效。针对此问题，ACC 2017期间，美国J. Matthew Brennan教授公布了ADVICE研究结果，显示，对于中高危手术风险真实世界患者，TAVR的安全性与有效性与SAVR相当。同样，本文研究结果亦显示在未经选择的中、高危患者中，TAVR和SAVR导致相似的死亡率、卒中和出院后一年的存活天数。这些研究结果或许将为临床真实世界中TAVR的应用提供有力的循证医学证据。

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背景

随机临床试验支持使用经导管主动脉瓣置换术（TAVR）治疗主动脉瓣狭窄的高、中度风险患者，但但在临床实践当中，这些结果的的普遍性是有缺陷的。

目的

本研究的目的是在美国全国性代表的真实世界组群中，比较 TAVR （经导管主动脉瓣置换术）与 SAVR （手术主动脉瓣置换术）在中、高危患者中的安全性和有效性。

方法

参照经导管治疗瓣膜疾病的注册信息，胸科医师学会国家数据库的数据，同时有联邦医疗保险单位提供的随访检查，倾向匹配后的 9,464 名中、高风险（胸外科学会预测死亡风险评分≧ 3 ％）的 TAVR 或 SAVR 美国患者。比较他们的死亡、卒中、出院后一年的存活天数、出院时间，以及子群手术风险分析、人口统计学分析和并发症。

结果

倾向匹配组群（平均年龄82岁，48％女性，胸外科学会预测死亡风险评分中值为5.6％），TAVR和SAVR患者一年死亡率没有区别（17.3％ vs. 17.9％；风险比：0.93；95％ CI ：0.83～1.04），卒中发生率4.2％ vs. 3.3％（风险比：1.18； 95% CI ：0.95～1.47），出院后一年的存活天数相当（比率：1.00；95% CI ：0.98～1.02）。然而，TAVR患者更有可能治疗后出院（69.9％ vs. 41.2％；优势率：3.19；95% CI ：2.84～3 .58）。大多数子组结果一致，包括在中、高危患者之中。