呋喹替尼三期临床试验成功，礼来和黄合作新药加速中

文章来源：E药经理人微信公众号eyjlr2013

2013年10月，礼来与和记黄埔达成协议，共同致力于新型靶向小分子抗癌药物呋喹替尼（HMPL-013）在中国大陆地区和香港的开发、审批和销售。2017年3月，礼来与和记黄埔医药共同宣布了针对晚期结直肠癌患者的呋喹替尼的III期关键注册临床试验“FRESCO”取得成功。

“无论是对于礼来还是和记黄埔来说，呋喹替尼都是非常重要的原研新药。” 礼来中国高级副总裁兼抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人周霞萍对E药经理人表示。

周霞萍 女士

礼来中国高级副总裁

抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人

据了解，和记黄埔将准备向CFDA递交呋喹替尼的新药上市申请，礼来将负责呋喹替尼在中国的商业化。而除了结直肠癌，根据合同协议，有关呋喹替尼三线治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床正在进行中，关于胃癌的三期注册性临床研究也将于今年启动。

今年初，礼来进行了全球架构调整。中国、日本、加拿大以及美国作为礼来全球四大核心市场，直接向礼来总部进行工作汇报。而糖尿病、肿瘤和跨生化产品领域作为最重要的治疗领域，都进行单独事业部制的运营。

不可否认的是，目前中国抗肿瘤治疗领域的药物竞争非常激烈，而肿瘤药市场的增长也很快。与中国本土企业进行研发合作，这是礼来在肿瘤市场竞争中与其他对手相比的显著不同。

此外，多元化的肿瘤产品线以及整体解决方案的提供，也是礼来在市场竞争中的主要利器之一。据悉，礼来制药已在2017 ASCO美国肿瘤年会口头发布了Abemaciclib三期临床数据，后者是一种用于治疗乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。

此前，礼来全球CEO戴文睿在接受E药经理人采访时曾表示，与本土企业的合作，是礼来在中国市场保持增长的重要方面。在礼来中国外部创新高级副总裁薄科瑞看来，像契合的产品领域、高质量的研发能力以及合拍的企业文化是礼来在挑选本土合作伙伴时的重点考量。

谈及选择与和黄合作的原因，薄科瑞表示，和黄专注于顶层的颠覆式创新，不断地开发新的分子药物和新产品，也一直都专注于非常尖端的分子药物，即靶向药物。

薄科瑞（Kerry L. Blanchard）博士

礼来中国外部创新高级副总裁

不久前，CFDA连发关于药品医械加快审评审批、改革临床试验管理和实施全生命周期三大征求意见稿，被业界认为是鼓励创新和研发的重大利好。薄科瑞对此表示，未来将会越来越多地考虑把中国纳入礼来的前期临床注册实验当中。

“现在已经进入了天时地利人和的环境，这三个政策对整个原研创新制药企业来说是巨大的鼓励，也会大大缩短礼来把创新药物带到中国的周期。”周霞萍说道。