飞检：42家医疗器械企业被通报

5家企业被要求停业整改，17家企业被要求限期整改，20家企业停产

日前，河南省药监局发布关于对安阳市康达齿科磨具有限公司等42家医疗器械生产企业双随机飞行检查情况的通告。

通过称：近期，原药监局依据“双随机、一公开”原则，对安阳市康达齿科磨具有限公司等42家医疗器械生产企业组织开展了双随机飞行检查。检查中发现多项问题，其中有安阳市康达齿科磨具有限公司等5家药企被要求停业整改，有信阳成功义齿有限公司等17家企业被要求限期整改。

另有：河南海川药业有限公司、河南省福莱希医疗设备有限公司、河南真道医药科技有限公司、河南康迪药械有限公司、河南宏康生物科技有限公司、河南雅贝医疗器械有限公司、河南鹤麟堂生物科技有限公司、河南健美齿科材料有限公司、河南采玉牙科材料有限公司、滑县高平远大金刚石磨具厂、安阳市康尔寿卫生材料有限责任公司、南阳高新区虎迈复合材料有限公司、南阳龙升科技有限公司、南阳麦迪柯医疗器械有限公司、河南核信恒达实业有限公司、信阳核工业恒达实业公司干燥剂厂、郑州寸草心生物科技有限公司、河南健立达医疗器械有限公司、河南卡瓦义齿科技有限公司、郑州冠桥义制作有限公司20家医疗器械生产企业现场检查时处于停产状态，上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。

针对检查发现的问题，已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时，督促企业按期整改到位。具体如下：