跟踪（飞行）检查，10家药企被通报

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-07-11 00:02

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来源：江西省食品药品监督管理

2017年07月10日，江西省食品药品监督管理局发布2017年4月和5月份药品生产监督检查及处理情况通报（2017年第1号）。

2017年4月至5月，江西省药监局组织检查组对江西生物制品研究所、江西制药有限责任公司进行了飞行检查；对江西和明制药有限公司、南昌弘益药业有限公司、江西泽众制药股份有限公司等8家药品生产企业进行了跟踪检查。检查发现，上述企业共存在124项缺陷，其中主要缺陷9项、一般缺陷115项（详细缺陷内容未公布）。

江西省药监局责令10家药企进行整改。

附表：

序号	检查时间	企业名称	检查范围	检查结论	处理意见	检查类别
1	2017年4月18日至20日	江西生物制品研究所	破伤风抗毒素（B线）	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目9项。	整改	飞行检查
2	2017年4月18日至20日	江西制药有限责任公司	大容量注射剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌A线、B线)	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目11项。	整改	飞行检查
3	2017年4月21日至23日	江西和明制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服剂）、糖浆剂、煎膏剂（含中药提取）	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。	整改	跟踪检查
4	2017年4月21日至23日	南昌弘益药业有限公司	原料药（苯磺酸左旋氨氯地平、二氯乙酸二异丙胺、噻托溴铵）,颗粒剂(A线、B线),滴丸剂、干混悬剂、吸入制剂(粉雾剂),片剂(含中药前处理和提取)	严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目16项。	整改	跟踪检查
5	2017年4月25日至27日	江西泽众制药股份有限公司	片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	严重缺陷0项，主要缺陷1项，一般缺陷项目15项。	整改	跟踪检查
6	2017年4月28日至30日	江西捷众制药有限公司	片剂、酊剂（外用）	严重缺陷0项，主要缺陷2项，一般缺陷项目12项。	整改	跟踪检查
7	2017年5月14日至16日	江西施美药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目7项。	整改	跟踪检查
8	2017年5月11日至13日	江西聚仁堂药业有限公司	口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取)	严重缺陷0项，主要缺陷3项，一般缺陷项目12项。	整改	跟踪检查
9	2017年5月11日至13日	江西民济药业有限公司	颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、露剂（含中药前处理及提取）	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目13项。	整改	跟踪检查
10	2017年5月14日至16日	江西品信药业有限公司	硬胶囊剂、散剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）	严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目10项。	整改	跟踪检查