同日！2 款「帕妥珠单抗」获批上市，来自齐鲁制药、正大天晴

抗体圈 · 公众号 · · 2024-12-23 16:03

正文

12 月 23 日，药监局官网显示， 2 款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。

来自：药监局官网

帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的，2012 年 首次获 FDA 批准上市 ， 2018 年 首次在中国获批上市。 目前已在全球获批多项适应症：

自获批以来，帕妥珠单抗市场表现优异，2023 年全球销售额为 42 亿美元。

来自：Insight 数据库

Insight 数据库显示，目前国内共有 7 家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，除齐鲁制药和正大天晴拔得头筹之外，复宏汉霖和海正药业的也已申报上市，石药集团和双鹭药业的处于 III 期临床阶段。

来自：Insight 数据库

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