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药厂千奇百怪异常(一)

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2017-05-14 13:45

正文

[异常情况]:烘箱里烘的药烧毁

[调查结果]:烘箱过夜箱药,无人看管

[分析改进]:叫人守夜,发现异常关机


[异常情况]:片剂不合格

[调查结果];槽混更换马达后,搅拌桨转速和功率发生变化,工人仍按原混合时间混合,结果增溶剂未混合均匀就制粒压片,造成溶出不合格。

[分析改进]:根据搅拌桨实际转速,调整混合时间,问题得到解决。


[异常情况]:某冻干粉针剂成品水份超标

[调查结果]:冻干机在线清洗时,由于排水口处有个凹槽,操作工清洗完毕后只看到箱内水已排净,没有对这个凹槽处进行检查,导致此处存有少量水份。

[分析改进]:严格监控,培训考核。接着进下一箱药品,最终导致产品水份超标整批报废,造成严重损失。



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