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速递 | 艾滋病日,强生启动HIV疫苗关键试验

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-12-01 08:00

正文

▎药明康德/报道


12月1日是世界艾滋病日(World AIDS Day)。今天,强生(Johnson & Johnson)公司宣布与其全球合作伙伴启动首个在研嵌合型HIV-1预防性疫苗的疗效研究,用以评估该疫苗在2600名非洲女性中预防HIV病毒的能力。


人类在与艾滋病的全球战斗中已经取得了重大进展,包括研发出关键的抗逆转录病毒疗法和艾滋病预防工具,但该疾病仍然是目前严重的全球健康威胁之一。目前全球共有3700万HIV病毒感染者,每年有近200万新增感染病例。预防HIV病毒感染是控制疾病传播的主要途径,但由于HIV病毒的独特性质,包括复杂的遗传多样性和迅速突变的能力,造成世界各地的病毒亚型过多,所以有效的HIV病毒疫苗仍然尚未获得。


为了解决这一问题,强生公司的研究人员将来自各个病毒亚型的多个基因拼凑在一起,寻找到一个复杂的概况,从而制造出一款可以在世界各地广泛应用的“全球性”疫苗。该在研HIV-1预防性疫苗方案利用Janssen的AdVac®腺病毒载体平台和PER.C6®生产细胞系技术,由4种成分(四价)嵌合型腺病毒血清型26载体(Ad26.Mos4.HIV)和可溶性蛋白组成。在临床前研究中,该疫苗在非灵长类动物中显示出66%的有效率。今年早些时候公布的1/2期研究的结果显示,该疫苗在100%的研究参与者中引发了抗体反应。


相关阅读:速递 | 首例人类临床研究中,强生HIV疫苗获得可喜数据


基于以上这些优秀结果,这项被称为Imbokodo(HVTN705/HPX2008)的大规模概念验证性(proof-of-concept)研究得以于今年底在非洲南部展开。该试验会招募2600名年龄在18-35岁来自非洲南部五个国家的女性。在这一地区,女性HIV感染者占到了60%。研究人员会对这些志愿者追踪2年,进一步验证疫苗的持久性。如果情况理想,在全球范围内使用艾滋病疫苗可能需要5年时间。


强生公司的首席科学官Paul Stoffels博士(图片来源:强生公司


“研发一款预防HIV病毒的疫苗是当务之急,也是我们对消除艾滋病的最大希望。 寻找一种有效的艾滋病疫苗来保护高危人群一直是一个重大的科学挑战,但是今天我们乐观认为可以实现,”强生公司首席科学官Paul Stoffels博士说:“这就是为什么我们要与世界领先的艾滋病研究人员和全球健康倡导者联手推动我们的在研疫苗。我们共同努力以实现最终目标,就是让艾滋病成为历史。”


“Imbokodo这项公共和私人合作的研究致力于应对强大可怕的HIV病毒,”南非医学研究理事会CEO兼总裁、同时也是Imbokodo研究的主席Glenda Gray教授说:“非洲在结束疫情方面的领导作用会被记载在其开创性的科学研究中,它在人民中的贡献也显而易见。”


预防性疫苗将是全面消灭艾滋病毒流行的全球战略的重要工具,”Janssen传染病与疫苗研发部主管Johan Van Hoof博士说:“我们的研究疫苗是基于使用来自各种不同的HIV病毒亚型的基因工程化的嵌合抗原。最终目标是提供可在任何地区使用的“全球性”疫苗,帮助保护易受感染的高风险人群。”


今天是世界艾滋病日。在这个特殊的日子里,这条新闻让我们看到人类离战胜艾滋病又近了一步。感谢科研人员的付出,我们期待艾滋病被攻克的那一天尽快到来。


参考资料:

[1] J&J-led coalition launches a landmark efficacy study for an HIV mosaic vaccine

[2] J&J, Gates Foundation and NIAID launch efficacy study for their 'global' HIV vaccine

[3] Janssen官方网站

[4] 速递 | 首例人类临床研究中,强生HIV疫苗获得可喜数据