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BioNTech和辉瑞获胜！欧洲专利局宣布Moderna的mRNA专利无效

药时空 · 公众号 · · 2023-11-22 14:49

正文

2023年11月21日，欧洲专利局宣布 Moderna在指控BioNTech及其合作伙伴辉瑞侵犯专利的诉讼中援引的一项mRNA专利无效 。

▲欧洲专利局宣布Moderna的一项mRNA专利无效

法律纠纷围绕着Moderna的专利 EP 3 590 949 B1和EP 3 718 565 B1 展开，它们分别保护 “ 含有n1-甲基假尿嘧啶的核糖核酸及其用途 ”和“呼吸道病毒疫苗” 。

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不过，虽说这两项专利都与mRNA疫苗有关，但它们的应用不同。 EP 949涉及有关修饰mRNA的声明 。 EP 565 则涵盖了“β冠状病毒mRNA-LNP疫苗” ，这是一种用于预防感染COVID和其他呼吸道疾病的改良物质。

Moderna认为，辉瑞和BioNTech复制了该公司专利技术的特征，这些技术对mRNA疫苗的成功至关重要。

对此，据路透社报道，BioNTech在一份声明中表示：“ 我们理解并欢迎欧洲专利局撤销Moderna的欧洲专利3 718 565 B1的决定。欧洲专利局的这一决定非常重要，因为我们认为Moderna的这项专利和其他专利不符合授权要求，根本就不应该获得授权。 ”

2020年，Moderna 开发了Spikevax疫苗，辉瑞和BioNTech同时开始以Comirnaty 品牌销售其COVID-19 疫苗。在2022年提起第一批侵权诉讼时，Moderna强调它并不打算将Comirnaty从市场上移除。然而，虽然Moderna没有寻求Comirnaty的销售禁令，但它 要求其竞争对手对该药物在2022年3月8日之后的所有销售情况进行赔偿 。

2022年9月，BioNTech等公司向欧洲专利局提出反对EP 565。此外，赛诺菲、美因茨生物技术公司及其合作伙伴辉瑞均是EP 565的反对者。而EP 949的反对者名单则包括葛兰素史克等其他知名制药公司和一些“稻草人”反对者。另外，与mRNA技术相关的、针对Moderna的EP 2 791 160 B1、EP 3 682 905 B1和EP 3 134 131 B1 的相关异议则正在等候审查中。

▲来源：Nature

由于增加了事项，欧洲专利局的异议分部现已撤销EP 565。目前尚不清楚Moderna是否会上诉。此外，德国专利EP 565的侵权诉讼目前已暂停。

据IPWatchdog对mRNA领域的主要知识产权诉讼的总结及风险分析显示， 2022年mRNA领域发生了大量专利诉讼活动，涉及几乎所有mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）领域主要的先驱企业 ，如脂质先驱企业Arbutus、脂质和SiRNA先驱企业Alnylam、脂质先驱企业Acuitas、mRNA先驱CureVac等。

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