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罗氏眼科双抗「法瑞西单抗」预充针在美获批上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-07-05 16:22

正文

7月5日,罗氏宣布FDA已批准Vabysmo(faricimab,法瑞西单抗)6.0mg单剂量预充式注射器(PFS)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿。
法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2(Ang2)和血管内皮生长因子A(VEGFA)的双特异性单克隆抗体,也是眼科领域第一款双抗药物。2022年1月,法瑞西单抗(玻璃瓶版本)首次在美国获批上市,用于治疗DME和wAMD。2023年10月, 法瑞西单抗 (玻璃瓶版本) 扩大适应症至 RVO继发黄斑水肿。同年12月,该产品在中国获批上市,商品名为 罗视佳。

左:玻璃瓶版本;右:预充针版本






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