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2024年,在山东省药监局的正确领导下,山东省食药检院各项工作都取得了新进展新成效。国家局、省局领导多次调研指导,高度评价山东省食药检院工作。在山东省科技厅省属事业单位绩效考核中,山东省食药检院连续7年取得了“优秀”等次。总体概括为以下四个方面:
一是服务监管能力进一步强化。
2024年,山东省食药检院完成各级各类检验任务34763批次,可以说,圆满完成了各项检验任务,任务量也始终走在全国前列。其中,山东省食药检院完成药品检验9523批次、化妆品检验2642批次。省级抽检方面,完成化妆品抽检1316批;完成药品全省生产环节评价抽检、省专项监督抽检、应急抽检等共计575批次,山东省执法监察局稽查办案执法抽检219批次,检验结果已按要求及时上报山东省药监局执法监察局,为山东省各级部门打击药品犯罪提供了有力的支撑。国家抽检工作也再次获得了上级的高度认可,药品国抽工作连续第9年获得国家药监局表彰,检验管理工作考核中排名第一;化妆品国抽工作连续第5年获得国家药监局表彰,质量分析报告考核中排名第一。同时,山东省食药检院的技术龙头作用也得到了有效发挥,先后举办了2024年全国药品检验工作座谈会、第十三届药品质量检验检测技术大会等多个全国性会议,还有第九届省药品检验检测技能竞赛等多项山东省系统内活动,成功助力山东省乃至全国系统内的能力提升。
二是服务产业能力进一步强化。
为了进一步优化检验流程,山东省食药检院在官网、官微推出了“检问百答”栏目,内容覆盖了药品检验全链条的常见问题,旨在为企业提供清晰、准确、便捷且权威的指引。对外服务平台也正式启用,并成功攻克了在线支付难题,实现了全国系统内领先。制修订了《加快办理药品注册检验工作实施方案》等多项制度,实行分类检验,对重点品种实行“一企一策”,为企业提供一站式服务。去年,山东省食药检院的“百名专家进百企”行动也在持续深化。年初,成立了“检验特派员”队伍,以检验检测精细服务助力产业高质量发展。通过组织专家服务团上门服务、邀请企业来院座谈等方式,实现了院企双向互动,有针对性地解决企业诉求。2024年,邀约了9家重点企业面对面听取意见,组织实验室—企业直通车2次,帮助企业解决技术难题200余个,有效增强了企业检验检测和科技创新能力,缩短了产品补充申请申报的时间,相关创新经验多次被新华网、大众日报等媒体宣传报道。
三是检验能力储备进一步强化。
山东省食药检院始终把能力建设、能力储备、人才储备作为“必修课”,不断夯实资质、人员等各方面软硬实力。目前,食品药品创新和监管服务大平台项目建设驶入“快车道”,8栋楼土建与安装工作已基本收尾,预计今年4月将全部完工交付,将打造成为国内领先、国际一流的规模大、资质全、能力强的检验检测和产业发展服务机构。按照“省市共建、省管市有”模式,与烟台市市场局共建放射性药品实验室,筹建工作已取得阶段性进展,实验室进入建设阶段,装饰和安装工程正在有序开展,建成后将有力填补山东省放射性药品检验能力空白。开展“强管理、转作风、促发展”质量提升年活动,能力验证工作圆满收官,全年组织参加能力验证34项,结果均为满意,山东省食药检院已具备覆盖中国药典的全项目CNAS检验资质。与此同时,人才储备工作也始终“不停歇”。去年,新增4名国家药监局化妆品标准化委员会委员,其中1人任职“国家化妆品标准化技术委员会产品分委会副主任委员兼秘书长”,1人入选“享受国务院政府特殊津贴人员”,1人入选“享受省政府特殊津贴人员”。
四是科研创新活力进一步强化。
以依托单位获批“经皮给药系统山东省工程研究中心”,参与获批“山东省人用疫苗研发重点实验室”“山东省中药药效组分与创新转化重点实验室”,科研平台数量再创新高,现有各级各类科研平台27个,数量位居全国同类机构前列。2024年,3项成果分获2023年度山东省科学技术进步奖一等奖和二等奖,9项成果获省级社会力量科学技术奖,今年,又1个项目通过2024年度山东省科技进步奖二等奖公示。近年来,山东省食药检院起草制修订20余项安全技术规范标准,由于在标准制修订等方面成绩突出,全国首个国家药监局化妆品产品标准化分技术委员会秘书处落户山东省食药检院。另外,山东省食药检院主办的山东省唯一一家国内外发行的药学综合性科技期刊《药学研究》,再次入选中国科技核心期刊,学科综合排名升至第21名。