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重磅:礼来单抗药物CYRAMZA再传喜讯,尿路上皮癌三期试验达到主要终点

生物谷  · 公众号  ·  · 2017-06-04 21:23

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近日, 礼来 公司(Eli Lilly)宣布,其重磅 单抗药物 CYRAMZA(ramucirumab)在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点,无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)得到显著性改善。该三期 临床试验 主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿路上皮癌患者,采用ramucirumab和docetaxel(多烯紫杉醇)联用的方式,对局部晚期或无法切除及转移性尿路上皮癌患者进行治疗。

据悉,在尿路上皮癌领域,RANGE是PFS数据优于化疗药物的第一个三期 临床试验 。 副作用方面,ramucirumab/docetaxel组患者发生 3级以上副作用的比率为5%左右,主要表现为中性粒细胞减少,粒细胞减少性发热及 高血压 。进一步的疗效及安全性数据将于近期披露。

虽然RANGE实验达到了主要终点,但 礼来 公司依然期待总体生存率(overall survival,OS)数据的出炉,以便向全球的药品管理机构进行上市申报。据悉,OS数据将于2018年中期公布。







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