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CMO喜报：热烈祝贺汇恩兰德合作伙伴瀚玛斯（山西）玻璃酸钠滴眼液顺利取得CDE受理通知书

药渡 · 公众号 · 药品 · 2024-10-29 07:30

正文

一

CMO喜报：热烈祝贺汇恩兰德合作伙伴瀚玛斯（山西）玻璃酸钠滴眼液顺利取得CDE受理通知书

近日，汇恩兰德与MAH合作伙伴瀚玛斯（山西）所申报的玻璃酸钠滴眼液项目，成功获得CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）的受理通知书，受理号为CYHS2403572。这一里程碑式的进展，标志着瀚玛斯与汇恩兰德的深度合作迈出了坚实的一步。

汇恩兰德深耕眼科十余年，已建立滴眼液研发至商业化的全流程一站式CMO/CDMO合作服务，我们始终坚守以MAH为中心，不断优化生产质量服务，以诚信为本，与MAH共守“药品全生命周期”，并许下我们永恒的承诺。截至目前，公司已有多个品种顺利获批落地，品种包括玻璃酸钠滴眼液(0.1%)单剂量和多剂量、玻璃酸钠滴眼液(0.3%)单剂量和多剂量、莫西沙星滴眼液单剂量和多剂量、左氧氟沙星滴眼液单剂量和多剂量、酒石酸溴莫尼定滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液等，涉及品种涵盖干眼症、抗感染、抗过敏、青光眼等眼科临床治疗的主流药物，任意品种均可合作开发。

二

专业眼科用药品生产基地

单剂量滴眼液生产线

【灌装量】0.4ml~1.0ml

【产能】7000万支/年

【标准】新版GMP标准

★不含防腐剂，安全性好

单剂量滴眼液生产线

【灌装量】0.2ml~0.8ml

【产能】1.3亿支/年

【标准】新版GMP标准

★不含防腐剂，安全性好

多剂量滴眼液生产线

【灌装量】5.0ml~10ml

【产能】3500万支/年

【标准】新版GMP标准

★BFS工艺:提供更高级别的无菌保障

眼用冲洗液生产线

【灌装量】500ml

【产能】200万袋/年

【标准】新版GMP标准

★终灭，软袋：临床使用更加安全方便

三

生产、检验设施设备

四

提供服务、联系方式

❖滴眼液临床及注册样品的委托生产（CMO）

提供滴眼液临床样品及注册申报样品的委托加工

❖MAH产品委托生产

承接药品上市许可持有人的滴眼液品种委托生产

❖滴眼液委托研发及商业化生产(CDMO)

提供滴眼液品种的研发、注册及商业化委托生产

❖技术转让(License-In/Out)

受让或出让在研及已获批的自主滴眼液品种

❖生产线定制化服务

按照客户需求提供定制化生产专线服务

联系方式

生产企业：北京汇恩兰德制药有限公司

地址：北京市通州区靓丽五街3号院7号楼

电话：010-5633-9580,9584

网站：www.huonland.com

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