速递 | 西比曼&GE在张江联建实验室，推动细胞治疗制剂工业化生产

张江发布 · 公众号 · 上海 · 2017-04-12 18:25

正文

中国上海，2017年4月10日GE医疗与西比曼生物科技集团(下文称为CBMG)近日共同宣布建立战略合作关系，双方将在CBMG新建的上海张江GMP生产基地建立联合实验室，共同开发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)和干细胞的高质量工业生产工艺，用于联合研发高度整合且自动化的免疫治疗细胞制备体系。

西比曼集团首席执行官 Tony Liu先生(左)

GE医疗生命科学事业部实验室业务总监 Angela Chen女士（右）

基于CBMG在上海、无锡、北京的现有GMP设施，GE医疗与CBMG计划开发先进的自动化CAR-T技术及干细胞制造能力。这一强强联手的合作旨在实现细胞制造能力标准化，提高生产力，降低成本负担，最小化细胞生产中的变动性，确保通过商业化实现广泛应用基因工程细胞。

这项合作充分结合了CBMG在中国CAR-T方面的科学专业知识及干细胞生产能力，以及GE医疗在生物制药领域享有盛名的创新制造技术的设计及开发专业知识。CBMG的三个生产基地——在张江即将落成的生产基地、扩建的无锡以及北京GMP生产基地，其研发和生产总占地面积达到70,000平方英尺。这将确保CBMG有能力为多种CAR-T、干细胞候选产品同时实施临床试验。满负荷生产能力下，这些生产基地每年能够为10,000名癌症患者、10,000名膝骨关节炎患者提供治疗支持。

CBMG首席执行官刘必佐表示，“GE医疗选择我们的生产设施作为展示基地，充分证明我们在GMP领域的地位及能力。我们的科学家团队耗费数年时间改进制造工艺，成为少数几家拥有完全内部集成的、临床级CAR-T细胞、质粒及病毒细胞载体库生产所需化学、制造、控制(CMC)工艺能力的公司之一。我们清楚地认识到发展免疫肿瘤学、干细胞治疗技术即将面临的障碍之一是统筹衔接，并且我们期望在国内和潜在的国际市场上发挥更大作用。我们非常荣幸与GE医疗建立战略合作关系，并且非常期待合作所将创造出的巨大价值。”

GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示，“细胞治疗行业在中国不断发展与完善，并且具有改变多种疾病治疗方式的巨大潜力。GE持续投资细胞治疗技术及其服务，旨在推动细胞治疗行业蓬勃发展，坚定承诺通过成功的工业化模式，让有前途的细胞治疗技术惠及大众。我们非常高兴能与CBMG联手为推动干细胞与细胞免疫治疗的创新发展，提供全面制造解决方案，造福人类健康。”

关于GE医疗

GE医疗集团提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE（纽约证交所：GE）专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。

关于GE医疗生命科学事业部

GE医疗生命科学部的产品主要涉及基因科学、药物开发、蛋白质科学和工业生产，致力于提供上、下游完整解决方案，以减少新药筛选和开发的时间和费用，迅速、简单地将研究成果转为规模化生产，并更好地从药物开发候选方案中选择开发出有效、安全药物的方案，更快地研制新药。

关于西比曼生物科技集团（CBMG）

西比曼生物科技集团（Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG）2014年正式在美国纳斯达克挂牌上市，成为唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司。西比曼以率先打造国际领先的多元化细胞治疗生物医药产品研发平台，开发用于治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。

西比曼启动名为CARD-1的I期临床研究，利用西比曼专利拥有的靶向 CD19的 CAR-T技术C-CAR011，对难治性弥漫大B细胞淋巴癌（DLBCL）患者进行临床探索。干细胞平台覆盖治疗膝骨关节炎、软骨损伤和慢性阻塞性肺疾病等退行性疾病的产品开发。公司已启动AlloJoinTM异体脂肪来源间充质干细胞治疗膝骨关节炎临床研究I期阶段，是西比曼首次将异体脂肪来源间充质干细胞从个体化临床治疗模式向通用型转化（Off-the-Shelf, OTS）的临床尝试，目的是研发生产更加成熟便捷的治疗膝骨关节炎的干细胞产品。近期，美国加州再生医学研究所(CIRM)授予西比曼集团 229万美元资助，用于在美国开展膝骨关节炎AlloJoinTM治疗的临床前试验。

西比曼在中国具备达到美国FDA标准及中国国家标准的GMP生产设施，分布在上海、北京、无锡三地，总面积超过3000平方米，具备12条独立生产线，同时也是中国为数不多的经国际SGS认证符合ISO9001质量体系的细胞治疗技术公司。

文章来源：生物谷