知名IVD企业，注销6个试剂盒！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2025-01-31 09:28

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来源：IVD资讯、广东药监局

1月23日，广东药监局披露，15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该15家注册人持有的23张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。

其中广东和信健康科技有限公司注销了6张IVD试剂注册证。

广东和信健康科技有限公司(和信健康)位于呼吸疾病国家重点实验室产学研基地，是国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心成员。

和信健康专注于呼吸道传染病诊断，拥有国内企业最大呼吸道病毒资源库，提供全方位﹑多平台呼吸道病毒诊断产品。和信健康拥有雄厚的技术力量和丰富的资源，且深耕于呼吸道病毒诊断领域；我们致力于将公司打造成国内外呼吸道传染病诊断专家。

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