该研究在2016年1月启动网络注册,共计有来自50个中心的80名专家参与其中。参与专家来自CTOCC俱乐部,具有丰富的介入治疗经验。在2016年1月~2017年2月,研究共计入选2214例患者涉及2298处CTO病变。
★患者基线特征
受试患者的平均年龄为(62±11)岁,其中男性及吸烟者比例分别为80.7%和31.8%;合并高血压、高脂血症、糖尿病、肾衰、心肌梗死病史、CABG病史者分别有1473例(66.5%)、565例(25.5%)、659例(29.8%)、130例(5.9%)、558例(25.2%)和50例(2.3%);平均左心室射血分数(LVEF)为(52.0±17.4)%。
★手术入路及造影特征
50.5%受试患者采用了双侧造影(其中双侧桡动脉造影、双侧股动脉造影及股动脉+桡动脉造影者的比例分为22.9%、3.4%和24.2%),单行桡动脉造影者的比例为33.8%。但是,仅有11.2%的患者在术前进行了多排CT检查。
★病变特征
就病变特征而言,靶血管病变部位位于右冠状动脉、左前降支、左回旋支及左主干处的比例分别为44.7%、39.5%、15.3%和0.4%(如下图)。J-CTO评分0分、1分、2分、3分、4分及5分者的比例分别为6.4%、16.7%、22.9%、29.7%、17%和7.3%。
★病变处理途径选择
在病变处理途径方面,选择前向及逆向途径处理的比例分别为76.5%和23.4%,在逆向途径处理患者中17.5%为前向途径失败后转为逆向途径。进一步分析发现,前向途径中,超过56%患者首选Fielder系列指引导丝;78.3%的病变合并使用微导丝,17%的病变使用平行导丝(391处),仅10.4%采用了IVUS指导,使用正向夹层再进入(ADR)技术的仅有1.9%。逆向途径中,70%以上的患者首选SION系列导丝;就侧支选择而言,69%采用的是间隔支,23%采用的是心外膜血管;就逆向技术而言,65%为?现代控制性逆向内膜下寻径技术(Contemporary Reverse CART,其中20.4%应用IVUS指导),21%为Retrogradewire Cross,14%为Kissing Wire Cross,1%为CART(如下图)。
★不良事件
就不良事件而言,住院期间主要不良心脑血管事件(MACCE)发生率为8.9%(198例),主要为心肌梗死(195例)。此外,其他心血管并发症还包括心衰、靶血管穿孔、侧支穿孔等。