魏克民教授及他的“生血宁片”

（来源：每日阅读）

据世界卫生组织（WHO）调查统计,全球约有20亿人口患有不同程度的缺铁,即使是西方发达国家,育龄妇女缺铁性贫血发病率也高达10-15%,婴幼儿高达30-50%,发展中国家发病率更高,我国患缺铁性贫血人数约有1.5亿。在这样一种全球性常见多发病面前,尽管国内外的相关药物及保健品有200多种，但是治疗用的药物主要分口服铁剂 （以硫酸亚铁为主），其主要缺陷是服用剂量大，有明显的胃肠道不良反应；注射型铁剂（以右旋糖酐铁为主)，有全身性或局部副作用，只能用于特殊患者；纯中药制剂 (腱脾生血颗粒、复方阿胶浆、当归养血膏等)，针对性不强，起效慢、疗效长。综上分析，国内外尚无疗效好、安全性高、无明显 副作用 或不良反应的治疗药物。 因此，一味针对性强、安全有效的药品也就成为众望所归的焦点。

2003年，一种叫“ 生血宁片 ”的药品横空出世 ，在中 华大地上引起强烈的反响 ，它在缺 铁性贫血上产生的显著疗效以及无 毒副作用的巨大优势使其人气指数 一 路飙升 ，迅速成为广 大医务工作 者治疗贫血的首选药品之一。

是谁造就 了 “ 生血宁片 ”的所向披靡呢? 越来越多的目光锁定在浙江省中医药研究院中药新资源重点学科首席专家 、省立同德医院主任医师魏克民教授以及他的合作伙伴 武汉联合药业 这一对 “双子星座”之上 。

正是他们在科研和产业化上珠联壁合的合作才引发了这场针对缺铁性贫血的革命 。现在就让我们沿着这场革命的风潮寻找它的发起者吧。

“血中送铁”的人

走近魏克民，才知道尽管他的名字在这之前并不为人熟知 ，但是在中医药领域，尤其在蚕桑资源的综合利用上，他其实是一位赫赫有名的专家。

他是 “全国卫生系统先进工作者”、“国家级名中医”及“全国五一劳动奖章”获得者，他被授予 “中国中西医结合贡献奖”和 “首届中医药学术传承特别贡献奖”，2005年，他又被浙江省人民政府颁发省最高学术技术称号——“浙江省特级专家”。

他，是我国著名的中西医结合专家，是蚕桑资源在中医药领域综合利用的创始人之一，在中药资源的开发利用、新药的研究开发和中西医结合血液病肿瘤诊治领域积累了丰富 而独特的经验 ，造诣颇深 ，为弘扬中医药事业做出了卓越的贡献 。

熟悉医药事业的人都知道，一种新药的研发无一不要经历一个漫长而艰难的过程。可是 ，从事临床、科研、教育工作 50年来，魏克民竟成功研制了 38个新药、保健品、化妆 品，其为之付出的心血可想而知。他的成就引起了业界的共鸣，多年来 ，先后荣获部省级以上科技进步奖9项 ，其中国家科学技术进步奖二等奖1项，国家发明专利 2项，国家新药证书4项 (肝血宝、 生血宁片 、舒乐康胶囊、蚕砂提取物)， 发表论文 70余篇 ，出版专著 1部。不仅如此 ，他还创建 了省级重点学科 1个 ，省级技术平台 3个 ，省级重点实验室 1个，部级中医药实验室 1个，为中医药深入研究架起 了坚强的后盾 。

创建蚕副产品平台

我国是世界闻名的蚕桑王国，年产蚕砂 40万吨 ，干蚕蛹12万吨 ，浙江省更是我 国著名的蚕桑之乡，年产蚕砂 l0万 吨，干蚕蛹 3万吨 ，占全国总产量的四分之一。但是由于缺乏良好的传导机制，这些蚕副产品只能是白白地被丢掉。对此，深谙中医药之道的魏克民看在眼里，疼在心上，明明是珍贵的中药 ，怎么转眼就被视为敝屣了呢?魏克民陷入了深深的思索之中。

想到就要做到，魏克民决心改变这种现状。他利废为宝， 率先对蚕蛹和蚕砂的药用价值包括化学成分 、生理活性和产品开发等作了全面深入研究 ，并且有针对性地立项32项 ，其中国家级重大项目蚕副产品综合利用研究 、蚕砂提取物研制中药Ⅱ类新药 生血宁片 等 5项 ；部省级项 目18项 ；厅局级项 目9项。功夫不负有心人 ，在经历了一番呕心沥血的钻研后，魏克民的24个项 目都 已通过鉴定验收，多项科研成果处于国内外领先水平。((蚕砂提取物研制中药 Ⅱ类新药 生血宁片 》创造性地从蚕砂中提取铁叶绿酸钠，并从分子和基因水平阐明了治疗缺铁性贫血的作用机制 ，获2004年度国家科学技术进步奖二等奖； 含蚕蛹复合氨基酸 口服液及制备方法独到地提出并完成 了从蚕蛹中提取复合氨基酸的工艺，获国家发明专利 。

如果说技术研发是 “授人以鱼”，那魏克民更想做的则是 “授人以渔 ”，在潜心科研之外 ，他申报创建了浙江省重点学科 “中药资源学”、国家中医药科研实验室和浙江省中医药重 点实验室 “蚕业资源药用实验室”，并出任 “浙江省特色中药材资源合理利用及人工繁育技术平台”等三个平台的首席专家，为蚕副产品在中医药的发展营造了良好的学术氛围并培 养 了一批优秀的人才。

他视野开阔，深知闭门造车不是科学工作者应有的 态度，经常走出实验室，深入浙西农村和四川、黑龙 江、辽宁、 山西 、广西等省的贫困山区进行实地考察，因地制宜地开发出 三叶青 、肿节风 、白花前胡等特色中药材，并向当地农民 传授蚕副产物综合利用技术，帮助他们脱贫致富， 为振兴我国 蚕桑事业 、提高效益农业、建设社会主义新农村、支援三 农工作做出了杰 出的贡献。

产业化才是硬道理

当理论仅仅是白纸上的黑字时，效益也只能是纸上谈兵的空话 。

魏克民深知这一点，他坚持产学研相结合的原则，利用蚕蛹 、蚕砂等蚕副产品成功研制了新药 、保健食品、化妆品三大系列的38个新产品，发展了我国蚕业资源综合利用的事业 ，具有显著的社会效益和经济效益。

其中，新药 生血宁片 主治缺铁性贫血，经2776例多中心 随机分组双盲对照临床研究，显效率达 91．43％，2002年经 武汉联合药业集团投产后，2003年的年销售额高达1.18亿 元 ，利税 2100万元 。

肝血宝主治再生障碍性贫血 ，经 120例临床研究，显效率 达 80.54％；治疗各种原因引起的 白细胞减少症265例，治 愈率达 88.68％，经专家鉴定 ，处于国内外领先水平。该药品 1985年 由浙江省前进药厂、杭州药厂投产，22年累计销售额 达 25亿元 ，利税 6.6亿元 。

从蚕蛹中提取复合氨基酸研制成的“舒乐康胶囊“，治疗 各种消耗性疾病 引起的低蛋白血症120例 ，显效率达97.5%。 经浙江得恩德药业集团投产后 ，2005年销售额为 2079万元。 目前 ，这一 系列新药 因其疗 效确切，服用安 全， 已被批准为 医保用药，在全 国推广。而他主 持创办的浙江天 龙天然药物研究 开发有限公司， 也为科工贸一体 化积累了有益的经验。为此 ，国家科技部、浙江省人民政府在 北京人民大会堂联合召开蚕副产品综合利用新闻发布会，《人 民日报》 、中央电视台、中央人民广播电台、美国《侨报》、泰 国《华商日报》等60多家新闻媒体作了报导 ，中央电视台根据他的事迹拍摄科教片《 血中送铁 》，以及根据他所救治的天安门广场升旗手——陶维革的事迹改编成电视剧《国旗卫士》，放 映后引起强烈反响。

携手并进，成就 “双璧”

在生血宁引发的热潮中，双子星座的另一端是武汉联合药业 。

武汉联合药业 有限责任公司是位于国家级高新技术开发区的高新技术企业、首批国家中药现代化科技产业基地骨干企业、新建占地百亩通过 GMP认证的现代化药业生产基地。公司以提高民众生命质量为使命 ，致力于天然医药的研发与推广，不断研制开发高科技含量、高市场容量和长生命周期的医药新产品，并全力推进中药现代化这一功在民族、利在人类的 伟大事业 。

董事长刘朝胜是红桃 K生血剂的研制、开发和经营者之一， 先后被授予 “湖北省有突出贡献的中青年专家”、“武汉市优秀企业家”的光荣称号。1998年 “卟啉铁强化剂产业化”即红桃K生血剂获得武汉市科技进步一等奖 。作为红桃 K生血剂的主要经营者，刘朝胜把 “挑战疾病、改善人民健康”作为自己的责任和使命，组织建立了目前全国最大的保健市场营销网络 (300多家营销子公司、3000多个市场 工 作站)开创了以农村包围城市、低成本扩张的营销模式 ，使生血剂产业自上市以来为公司创造数十亿元的销售收入，红桃K商标也被国家工商局授予 “中国驰名商标”。

科研方向与产业推广上的契合 ，促成 了魏克民教授和 武汉联合药业 的联合。

一个是不断创新、精益求精的先进的科学理念；一个 是背后庞大的网络优势、人才优势和生产设备；当两个看 上去没有任何交集的圆有了交融之后，一种专门治疗缺 铁性贫血的二类新药生血宁片诞生了。该项 目不仅被列 入国家火炬计划、得到国家新药基金资助、国家技术创新 基金资助 ，并获得国家科技进步二等奖，入选国家 基本 医疗保险和工伤保险药品目录 。

防治贫血，舍它其谁

一个人，一种新药，一场革命，在这个风潮的漩涡中， 如果还有什么值得我们拭目以待的话 ，那一定是 “生血宁片”——凝结着魏克民教授心血的一味新药。

生血宁片 来源于被魏克民视为珍宝的蚕砂资源，他从中提取叶绿素，遵循从自然中寻找天然药物的方向，采用现代仿生技术对中药蚕砂进行分子水平改造 ，将叶绿素结构 中的镁离子皂化、铁代、络合而成 ，其主要成分为铁叶绿酸钠属于单方制剂 。与 目前世界范围内同类药物比较 ，生血宁片成分明确、质量可控，以很少的含铁量， 达到与其它西药铁剂相似甚至更优的补血效果，总有效率达 91.43％、无毒副反应，在同类产品中领先。

生血宁片 药效学研究证明：其有效成分能明显促进正常小鼠骨髓红系祖细胞和粒单祖细胞的增殖反应，尤 以对红系祖细胞的作用更为显著，同时能提高外周血网织红细胞的百分率。对乙酰苯肼所致小鼠溶血性贫血，用预防性加治疗性给药可明显减轻红细胞和血红蛋白降低的程度。对大鼠的失血性贫血，本药治疗性给药可促进红细胞和血红蛋白及 网织红细胞恢复正常，并使血清铁含量和转铁蛋白饱和度明显高于模型对照组。

除进行临床前的 “急性毒理试验、长期毒理试验、 生殖毒理试验和光敏毒理试验”外 ，

生血宁片 还在临床试验中进行了 “患者肝、肾损害 ，孕妇毒性反应 、胎儿致畸、新生儿健康追踪”等扩大范围的安全性研究 。在投入生产后还对药品进行了补充性 “生殖毒理实验 ”研究，进一步证实了该药品对孕产妇和胎儿的安全可靠性 ，成为我国唯一有 “临床试验与生殖毒理实验”数据支持的孕妇防治贫血的安全用药。 生血宁片 不仅是我国中成药口服固体制剂中第一个运用指纹图谱技术进行产品质量检测与控制的产品，也是国家药监局成立后第一个采用最大样本量 (≥ 2000例 )进行Ⅳ期临床研究的中药新药，是目前我国批准的用于治疗缺铁性贫血唯一的中药二类新药。