FDA数据库中与化妆品相关的眼部不良事件梳理

Rimonci · 公众号 · 投资 · 2025-02-08 15:14

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来自罗格斯大学新泽西医学院眼科与视觉科学研究所的 Aretha Zhu 及其同事研究 ^[1] 发现，使用非处方（Over-The-Counter，OTC）化妆品和个人护理产品可能会引发潜在的眼部不良事件和后果。参与这项研究的还有来自纽约布鲁克林纽约州立大学下州医学中心眼科，以及麦迪逊威斯康星大学医学院和公共卫生学院眼科与视觉科学系的研究人员。

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什么是OTC化妆品

OTC 化妆品，又称非药用化妆品，是指不具有医学作用、不含药物成分的化妆品。相比于处方化妆品，非处方化妆品无需医生处方即可购买和使用。

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OTC化妆品会导致的眼部不良反应

研究人员解释说：“个人护理和化妆品可能会导致眼周和眼部的不良反应，例如眼表疾病、外伤和过敏反应。”

他们还解释称，在敏感的眼部附近使用化妆品可能会通过多种方式造成伤害。“化妆品和涂抹工具可能会对眼睛造成机械性损伤，导致角膜擦伤 ^[2] 。产品的卫生处理不当会引发感染 ^[3] 。化妆品和永久性油墨中的多种成分，包括防腐剂、染料和香料，也可能导致刺激 ^[4] 、过敏、炎性肉芽肿，甚至是结节病样的异物反应 ^{[3,5,6

]} 。即使是外用化妆品，也可能会迁移到眼表，导致泪膜不稳定、泪膜高渗和睑板腺损伤 ^[7-9] 。”

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研究梳理了FDA数据库中与化妆品相关的眼部不良事件

Zhu 和她的同事进行了一项研究，旨在梳理 FDA 食品安全与应用营养中心不良事件报告系统（The CFSAN Adverse Event Reporting System，CAERS）数据库中报告的与化妆品和个人护理产品相关的眼部不良事件。

趋势： 2006年至2018年，与使用化妆品相关的眼部不良反应年度报告数量不断增加，在2018年达到最高的161份；随后从2018年至2021年，报告的数量有所下降。

涉及到的产品类别： 报告中问题最多的产品类别，按降序排列依次是护肤产品、美发产品、其他杂项产品和眼部彩妆。报告较少的化妆品涉及身体护理产品、纹绣产品和睫毛彩妆。

发生率： 共报告了959起和1382起独特的眼周和眼部不良事件，报告的眼周不良反应总共有1711起，眼部不良反应总共

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