FDA数据库中与化妆品相关的眼部不良事件梳理

Rimonci · 公众号 · 投资 · 2025-02-08 15:14

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来自罗格斯大学新泽西医学院眼科与视觉科学研究所的 Aretha Zhu 及其同事研究 ^[1] 发现，使用非处方（Over-The-Counter，OTC）化妆品和个人护理产品可能会引发潜在的眼部不良事件和后果。参与这项研究的还有来自纽约布鲁克林纽约州立大学下州医学中心眼科，以及麦迪逊威斯康星大学医学院和公共卫生学院眼科与视觉科学系的研究人员。

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什么是OTC化妆品

OTC 化妆品，又称非药用化妆品，是指不具有医学作用、不含药物成分的化妆品。相比于处方化妆品，非处方化妆品无需医生处方即可购买和使用。

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OTC化妆品会导致的眼部不良反应

研究人员解释说：“个人护理和化妆品可能会导致眼周和眼部的不良反应，例如眼表疾病、外伤和过敏反应。”

他们还解释称，在敏感的眼部附近使用化妆品可能会通过多种方式造成伤害。“化妆品和涂抹工具可能会对眼睛造成机械性损伤，导致角膜擦伤 ^[2] 。产品的卫生处理不当会引发感染 ^[3] 。化妆品和永久性油墨中的多种成分，包括防腐剂、染料和香料，也可能导致刺激 ^[4] 、过敏、炎性肉芽肿，甚至是结节病样的异物反应 ^{[3,5,6

]} 。即使是外用化妆品，也可能会迁移到眼表，导致泪膜不稳定、泪膜高渗和睑板腺损伤 ^[7-9] 。”

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研究梳理了FDA数据库中与化妆品相关的眼部不良事件

Zhu 和她的同事进行了一项研究，旨在梳理 FDA 食品安全与应用营养中心不良事件报告系统（The CFSAN Adverse Event Reporting System，CAERS）数据库中报告的与化妆品和个人护理产品相关的眼部不良事件。

趋势： 2006年至2018年，与使用化妆品相关的眼部不良反应年度报告数量不断增加，在2018年达到最高的161份；随后从2018年至2021年，报告的数量有所下降。

涉及到的产品类别： 报告中问题最多的产品类别，按降序排列依次是护肤产品、美发产品、其他杂项产品和眼部彩妆。报告较少的化妆品涉及身体护理产品、纹绣产品和睫毛彩妆。

发生率： 共报告了959起和1382起独特的眼周和眼部不良事件，报告的眼周不良反应总共有1711起，眼部不良反应总共有2485起。

重要发现 ：在考虑眼部后果时，美发产品与眼部并发症的发生率最高相关；而纹绣产品与眼周并发症的关联最为密切；像外用米诺地尔这类美发产品，导致残疾和危及生命后果的发生率最高。研究者表示：“我们认为这一发现是合理的，与之前文献中报道的使用美发产品会导致眼部不良事件和残疾 ^[10] 的结论相符。”

研究者强调 ：应该让消费者、医疗保健从业者和制造商了解化妆品和个人护理产品可能引发的眼部不良事件和后果。

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点击链接，扩展阅读

1、《从全球干眼症专家小组的综述报告中精选出的重要结论》

2、《与干眼症相关的四种隐藏的生活方式风险》

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参考文献

[1] Zhu A, Aftab O, Mahajan J, Burkat CN. Ocular adverse effects of over - the - counter cosmetics and personal care products reported to the Food and Drug Administration. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2025;41:61 - 66; doi: 10.1097/IOP.0000000000002718

[2] Wilson SE, Bannan RA, McDonald MB, et al. Corneal trauma and infection caused by manipulation of the eyelashes after application of mascara. Cornea. 1990;9:181 - 181.

[3] Masud M, Moshirfar M, Shah TJ, et al. Eyelid cosmetic enhancements and their associated ocular adverse effects. Med Hypothesis Discov Inov Ophthalmol. 2019;8:96 - 103.

[4] Verma RP, Matthews EJ. Estimation of the chemical - induced eye injury using a weight - of - evidence (WoE) battery of 21 artificial neural network (ANN) c - QSAR models (QSAR - 21): part 1: irritation potential. Regul Toxicol Pharmacol. 2015;71:318 - 330.

[5] Yazdani M, Elgstoen KBP, Utheim TP. Eye make - up products and dry eye disease: a mini review. Curr Eye Res. 2022;47:1 - 11.

[6] Hirai Y, Hamada Y, Sasaki S, et al. Sarcoidosis and sarcoidal foreign body reaction after permanent eye makeup applications: analysis by immunohistochemistry with commercially available antibodies specific to Cutibacterium acnes and Mycobacteria. J Cutan Pathol. 2022;49:651 - 657.

[7] Wang MT, Craig JP. Investigating the effect of eye cosmetics on the tear film: current insights. Clin Optom (Auckl). 2018;10:33 - 40.

[ 8 ] Ercan ZE. Effect of eyeliner and mascara use on tear film and meibomian glands. Saudi J Ophthalmol. 2022;36:113 - 116.

[9] Murube J. Ocular cosmetics in modern times. Ocul Surf. 2013;11:60 - 64.

[10] Venkatesh R, Pereira A, Reddy NG, et al. Retinal artery occlusion as a probably idiosyncratic reaction to topical minoxidil: a case report. J Med Case Rep. 2021;15:493.

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