直到现在,类似的事件还在世界各个国家重演。各种各样的保健品公司,化妆品公司和私人诊所,宣传他们的产品具有抗衰老的作用。
我以前已经讲过好几个例子 ,比如“白藜芦醇”和“顶着诺贝尔光环的延年益寿丹”,宣传的时候都说自己的产品背后有科学依据, 是美国某知名教授的重磅发现。
可实际呢,这些产品要么在多个二期临床实验都被证明无效 (白藜芦醇),要么还没有人体临床实验支持,毒性剂量和有效剂量都没有被证实 (顶着诺贝尔光环的延年益寿丹)。
我再重复一遍,保健品和化妆品都不是药,不需要FDA的批准上市。上市之前不要求证明安全性和有效性。上市以后,FDA才开始对这个产品的正式监控,这些监控也只是针对这个产品是否会对人造成很大的副作用等等。
只有药物才需要通过严格的人体临床实验,确定毒性剂量和有效剂量,确定宣称的功效,才可以上市。
上市以后还有四期实验。什么是四期临床实验呢?
四期实验是指药被FDA批准上市以后,鉴定和评估新药的长期治疗对更多患者的影响。有些药物上市以后,在四期实验中被发现有很大的毒性,会被要求下架。最著名的例子就是默沙东的止痛药,罗非昔布(Vioxx), 1999年上市,2004年因为被发现对心脏的毒性,被迫下架。
在美国,药物研发上市的过程是一个严肃严谨的过程。任何效果都要有数据直接证明。
不要说什么在小鼠大鼠之类的动物模型里有作用,就推论对人有用。有药物研发经验的人都知道,在动物模型里有效的到人不一定有效果,或者效果小的多。也有在动物模型里没作用的,在人身上有奇效。只有实实在在的人体实验数据才是靠谱的。
好消息是,有一批科学家正在努力地寻找抗衰老的药物。我相信不久的将来,我们一定可以找到真正能够延长人的健康寿命的药物。
科学是严谨的,来不得半点虚假。任何没有数据支持的宣称都是毫无意义的。