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检验年会上的新技术和新产品!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-08-29 12:04

正文


来源:大浩 聊诊断


2024年8月22-24日第十八次检验医学学术会议在杭州开幕。大浩有幸作为企业参展人员经历了本次展会。 本篇就让大浩带着大家观察在本次NCLM展会上有那些新产品/技术可能会引领未来。

有关上半年的新产品可以看看大浩写的有关CACLP的系列文章。 CACLP游记中篇:百花齐放的呼吸道分子检测仪 CACLP游记上篇:卷到爆的呼吸道分子检测

1.展会轶事:

大浩是23-24日展 位讲解,所以 22 日下午可以观展,参观 AB 馆以后彩页有些多,为了方便后续观展将 AB 馆收集的彩页放在我司的休息区的角落里,角落比较隐秘还有展会宣传的书籍一同放置。当 22 日展会即将结束时大浩返回休息区发现彩页竟然一张不剩。

这被群内大家戏称,定向获取彩页,代客挑选产品信息。

在22-23日大浩也陆续和一些行业内的同行和朋友见面。在交流过程中也引申出很多非常好的观点和写作素材,甚至有些内容是从未听说的。

2.新产品、新技术、新未来:

SS:

本次SS推出新的数字智能化检测平台可以连接手机比较有意思。之前发力的快速药敏领域也拿出真机进行展示。药敏检测仪器有几个特点。

1.可以直接使用原始样本上机检测,可以不用使用培养后的单菌落上机。
2.45分钟内即可完成把病原体的检测,4-5小时药敏结果可出具。
3.一次最多可鉴定64种原体,或者进行4种原体的鉴定+药敏检测。
4.最大通量为20个卡盒,一次可加载5个检测卡盒。

全自动核酸检测系统:仪器单通量,4色荧光通道,试剂包含提取(未介绍提取方式),扩增部分,将试剂槽嵌入卡盒内,加入样本即可上机进行检测,大约60分钟出具结果。

此外SS还更新了超声破碎仪,新的超声破碎仪为24通量,应用领域为加速溶解、粘液样本前处理、厚壁细胞破碎、DNA/RNA剪切。

BJ:

本次BJ在会场外有一块巨大的展板,主要是在宣传BJ的12项呼吸道多重核酸检测试剂(6+2+1+1+1+1)

也继续在宣传CAP的6细菌联检:大肠埃希菌(ECO)、肺炎克雷伯菌(KP)、肺炎链球菌(SP)、铜绿假单胞菌(PA)、鲍曼不动杆菌(AB)、流血嗜血杆菌(HI)。

这次BJ比较亮眼的是另外两款产品

最优先的是预计近期要获证的是包含金黄色葡萄球菌属基因、甲氧西林耐药基因(mecA)的MRSA检测试剂盒。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)在2019年直接导致10万多人死亡。

MRSA已被确定为全球医疗相关和社区获得性感染的主要原因。MRSA引起的发病率、死亡率和医疗成本不容忽视。

我国MRSA在2023有重新增长的趋势但仍不足30%(29.6%)。MRSA在各地耐药率有所不同如西藏、上海和江苏等地区的耐药率在近年来仍保持在40%以上。

在我国也出现MRSA向社区获得性感染转移的情况,中国CA-MRSA的流行率显著增加,其比例已经来到了24%,MRSA在社区和院内感染的界限愈发模糊。

另外一款为碳青霉烯类耐药基因检测联检:肺炎克雷伯杆菌碳青霉烯酶(KPC)、新德里金属β-内酰胺酶(NDM)、苯唑西林酶(OXA-23、OXA-48),检测包括了A/B/D中有代表性的碳青霉烯酶。

产生碳青霉烯酶是肠杆菌目细菌对碳青霉烯类药物耐药最主要的机制。按照Ambler分子分类方法,碳青霉烯酶可分为A、B、D三类。


JQR:

本次展会JQR带来了几款比较新的产品,试剂是基于熔解曲线的超多重核酸联检产品,另一个是与其匹配的4通道小型化工作站。

第一款:甲乙流、副流感、呼吸道合胞、腺病毒、鼻病毒、人偏肺、冠状病毒、博卡病毒、肺炎支原体、百日咳杆菌、副百日咳、新冠。
第二款:是2管26重,指标上第二款是第一款的分型产品。
第三款:生殖道多联检解脲脲原体(UU)、奈瑟淋球菌(NG)、B族链球菌(GBS)、沙眼衣原体(CT)、疱疹病毒1/2型、生殖支原体(MG)、人型支原体(MH)、细小脲原体、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌、白色念珠菌。

仪器为4通量的小型化工作站,匹配上述试剂总检测时间在3小时左右。

BA:

BA本次在宣传之前的呼吸道非典型panel:肺炎支原体(MP)、肺炎衣原体(CP)、结核分枝杆菌复合群(MTC)、嗜肺军团菌(LP)、卡他莫拉菌(MC)、星型诺卡菌、沙眼衣原体(CT)、鹦鹉热衣原体、耶氏肺孢子菌。

耐药基因碳青霉烯类+万古霉素:KPC、NDM、IMP、VIM、OXA-48、VANA+B

ZW:

宣传今年呼吸道四联:RSV、ADV、PIV、MP有望获证,除此以外其结核和HBV据说也有望今年获证。此外ZW还做呼吸道五联检:FluA/B、RSV、ADV、MP。仪器继推出8色荧光外,也正在向10色荧光进行研发。

值得关注的单品:

AT:也有做下呼吸道细菌联检产品,但具体指标未知。

LZ:正在做基于微流控芯片技术的23联检。

MA:在做基于恒温扩增+免疫层析法的家用核酸,初步3个小联检,甲乙新、沙眼衣原体、奈瑟淋球菌、阴道毛滴虫、甲乙流合胞。

CY:本次大浩去问还是挺神秘的基本没有任何信息获得,仅从彩页和现场看到关于叶酸代谢和酒精代谢的检测。

US:百日咳杆菌(BP)检测有望在今年获证,此外生殖道产线如GBS、MG,HSV1/2也有望于今年获证。

IDX:推出了一个大浩几年前就非常想做的阴道炎的分子小联检:念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌。

目前阴道炎的检测由功能学+形态学组成,但是二者皆有局限性,分子类产品可以作为前两者的有力补充。

BP:BP作为MT阴道微生态项目的试剂提供商。根据大浩询问,其并没有将提供的Panel拆分报证的想法。






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